第三十一條 注冊人、備案人或者境內責任人應當逐項填寫《產品標簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準。進口化妝品應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容;無法清晰顯示所有標注內容的,還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖;在歐美等地區,化妝品原料的監管相對嚴格,企業需遵循當地的法規,如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。門頭溝區推廣化妝品原料備案注冊價格表

等待審核:監管機構會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準:一旦審核通過,相關原料將被注冊,生產商可以合法使用該原料。定期更新:根據法規要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續合規。需要注意的是,化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區的不同而有所差異,因此建議咨詢專業的法規顧問或相關機構,以確保符合當地的法律法規。不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。石景山區信息化化妝品原料備案注冊要求建議企業在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業的法規顧問或律師,以確保符合所有相關的法律法規要求。

備案審核:藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。審核通過后,系統會生成備案號,并在備案系統中公示產品信息。備案完成:審核通過后,備案人可下載備案憑證,產品可正式上市銷售。同時,備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系,對原料的安全性進行追蹤研究。四、注意事項資料準備:備案資料應使用國家公布的規范漢字,除必須使用的其他文字外,所有使用其他文字的資料均應當完整、規范地翻譯為中文。同時,資料應使用我國法定計量單位,并規范使用標點符號、圖表、術語等。
使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應當在產品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應當在產品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產品內容物直接接觸的推進劑的,應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應當在此類成分名稱后標注“(納米級)”。定期更新:企業需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發生變化時。

化妝品原料備案是指在化妝品生產和銷售過程中,相關企業需要向國家或地區的監管機構提交化妝品原料的相關信息,以確保這些原料的安全性和合規性。備案的目的是為了保護消費者的健康,確保化妝品的質量和安全。在中國,化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局(NMPA)負責。根據《化妝品監督管理條例》,化妝品生產企業需要對其使用的原料進行備案,特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括:原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。了解法規:首先,了解所在國家或地區的化妝品法規。通州區營銷化妝品原料備案注冊供應
獲得批準:一旦審核通過,相關原料將被注冊,生產商可以合法使用該原料。門頭溝區推廣化妝品原料備案注冊價格表
網上備案賬號注冊:在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。備案審核形式審查:5個工作日內核驗材料完整性。技術審查:重點核查配方安全性和檢測合規性,可能要求補充資料。公示期:通過初審后公示7天,無異議則備案完成。備案后管理上市監管:定期提交質量報告,及時更新配方或標簽變更信息。風險應對:若產品引發不良反應,需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎,客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。門頭溝區推廣化妝品原料備案注冊價格表
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