第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區)**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區)認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業名稱和實際生產地址信息。審核:監管機構會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規要求。北京方便化妝品原料備案注冊價格表

2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量,含量以質量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的產品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。北京方便化妝品原料備案注冊價格表如化妝品原料的備案信息發生變化,備案人應及時更新備案資料,確保備案信息的真實準確。

使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應當在產品配方表備注欄中標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應當在產品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產品內容物直接接觸的推進劑的,應當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應當在此類成分名稱后標注“(納米級)”。
(一)產品名稱包括中文名稱和進口產品的外文名稱,產品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規定。(二)注冊人、備案人應當按照《化妝品監督管理條例》和化妝品分類規則與分類目錄的規定,確定產品類別以及相應的產品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。(三)委托境內企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產企業進行關聯,經生產企業確認后提交注冊申請或者辦理備案。定期更新:企業需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發生變化時。

提交申請:將準備好的材料提交給相關監管機構。審核:監管機構會對提交的材料進行審核,確保其符合安全和法規要求。獲得備案:審核通過后,企業將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項:原料分類:化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發生變化,企業需要重新進行備案。合規性:企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求,以避免法律風險。國際差異:在歐美等地區,化妝品原料的監管相對嚴格,企業需遵循當地的法規,如歐盟的REACH法規和美國的FDA規定。定期更新:根據法規要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續合規。平谷區標準化妝品原料備案注冊優勢
了解法規:首先,了解所在國家或地區的化妝品法規。北京方便化妝品原料備案注冊價格表
化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹的過程,需要備案人充分了解相關規定和要求,認真準備備案資料,并積極配合藥品監督管理部門的審核工作。化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要環節,以下是對化妝品原料備案的詳細解析:一、備案對象與范圍對象:化妝品原料,包括在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料,即化妝品新原料,以及已使用的化妝品原料但調整其使用目的、安全使用量等的,也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。北京方便化妝品原料備案注冊價格表
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