4.采用非檢驗方式作為質量控制措施的，應當明確具體的實施方案，對質量控制措施的合理性進行說明，以確保產品符合《化妝品安全技術規范》要求。（六）使用方法。應當闡述化妝品的使用方法，對使用人群和使用部位有特殊要求的，應當予以說明；安全警示用語應當符合化妝品標簽管理規定和《化妝品安全技術規范》等相關法規的要求。（七）貯存條件。應當根據產品包裝及產品自身穩定性等特點設定產品貯存條件。（八）使用期限。應當根據產品包裝、產品自身穩定性或者相關實驗結果，設定產品的使用期限。備案結果反饋：審核通過后，企業會收到備案結果，方可使用該原料。西城區常規化妝品原料備案注冊平臺

第二十九條 產品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。順義區信息化化妝品原料備案注冊平臺備案資料包括新原料研制報告、制備工藝資料、穩定性試驗報告、質量控制標準報告、新原料安全評估資料等。

網上備案賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內核驗材料完整性。技術審查：重點核查配方安全性和檢測合規性，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監管：定期提交質量報告，及時更新配方或標簽變更信息。風險應對：若產品引發不良反應，需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎，客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。

化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。等待審核：監管機構會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。

第七條 化妝品注冊備案資料中，出現的同項內容應當保持前后一致；有相關證明文件的，應當與證明文件中所載內容一致。第八條 化妝品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應當為黑色，內容易于辨認，設置合適的行間距和頁面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息。第九條 化妝品注冊備案的紙質資料應當使用國際標準A4型規格紙張，內容完整清晰、不得涂改。化妝品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規格紙張，確保妥善置于A4規格資料內。紙質文件資料的載體和書寫材料應當符合耐久性的要求。收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。順義區方便化妝品原料備案注冊供應

多廠家生產同一產品時，主廠提交全項報告，其他廠需提交微生物和理化報告。西城區常規化妝品原料備案注冊平臺

備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規范漢字，并符合相關法律法規規定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務，對化妝品原料的質量安全負責。注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人，履行相關義務。安全監測與報告已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度，安全監測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。西城區常規化妝品原料備案注冊平臺

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