第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。東城區信息化化妝品原料備案注冊熱線

1.組合包裝產品同時存在進口部分和國產部分的，*提交進口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設計銷售包裝的，應當提交該產品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）的已上市銷售證明文件，同時提交產品配方、生產工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產國（地區）產品一致的說明資料。（五）產品配方專為中國市場設計的進口產品（境內委托境外生產的除外），應當提交以下資料：.針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料；密云區營銷化妝品原料備案注冊供應了解法規：首先，了解所在國家或地區的化妝品法規。

第二十五條 根據實際生產經營情況，需對用戶權限進行注銷的，應當在相關產品全部完成注銷或變更后，提交用戶權限注銷信息表（附9），進行用戶權限注銷。第三章 注冊與備案資料要求第二十六條 注冊人、備案人辦理注冊或者備案時，應當提交以下資料：（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；（二）產品名稱信息；（三）產品配方；（四）產品執行的標準；（五）產品標簽樣稿；（六）產品檢驗報告；（七）產品安全評估資料。第二十七條 注冊人、備案人應當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》（附10），并提交相關資料。

化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時，應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則，以科學研究為基礎，對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責，并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。定期更新：根據法規要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續合規。

第二十九條 產品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規》（EC 1223/2009）；密云區營銷化妝品原料備案注冊供應

備案結果反饋：審核通過后，企業會收到備案結果，方可使用該原料。東城區信息化化妝品原料備案注冊熱線

第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外，產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的，應當提交授權委托書原件及其公證書原件，授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。東城區信息化化妝品原料備案注冊熱線

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