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順義區本地化妝品原料備案注冊供應

來源: 發布時間:2025-11-27

安全監測制度:已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風險監測和評價體系:化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續監測和評價。四、注意事項資料真實性:注冊申請人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,將依法受到處理。同時,還需提交紙質版備案資料供審核。順義區本地化妝品原料備案注冊供應

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(六)注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。第十一條 我國境內*從事受托生產的企業,應當提交第十條第(六)項中的生產企業信息表,以便關聯確認委托生產關系。第十二條 具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的,或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關資料,取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料,增加用戶權限。順義區推廣化妝品原料備案注冊供應商家不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。

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(四)產品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1.產品配方表中*填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。2.產品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。(五)使用貼、膜類載體材料的,應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成,同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。

第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:(一)注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;(二)注冊人備案人質量管理體系概述(附2);(三)注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述(附3);(四)境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);(五)境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。

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第三十一條 注冊人、備案人或者境內責任人應當逐項填寫《產品標簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準。進口化妝品應當提交生產國(地區)產品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片,圖片應當符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖,圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容;無法清晰顯示所有標注內容的,還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖;合規性:企業需確保所有使用的原料都符合當地的法規要求,以避免法律風險。豐臺區信息化化妝品原料備案注冊選擇

定期更新:企業需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發生變化時。順義區本地化妝品原料備案注冊供應

范圍:國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準備材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。政策學習:熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。產品檢測選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。多廠家生產同一產品時,主廠提交全項報告,其他廠*需提交微生物和理化報告。順義區本地化妝品原料備案注冊供應

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