范圍：國家對(duì)特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。二、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評(píng)估報(bào)告等。政策學(xué)習(xí)：熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測(cè)選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢，獲取檢測(cè)報(bào)告（需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目）。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí)，主廠提交全項(xiàng)報(bào)告，其他廠*需提交微生物和理化報(bào)告。已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。北京信息化化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售，組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物，除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外，其他標(biāo)注的內(nèi)容未超出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的；5.通過文字描述能夠清楚反映與已上***售包裝差異，并已備注說明的。第三十三條 注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。（一）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。北京信息化化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)形式審查：5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性。

第十三條 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊(cè)人、備案人同時(shí)存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力和過程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。

（一）產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。（二）注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。（三）委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。提交備案申請(qǐng)：向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng)，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。

等待審核：監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，可能會(huì)要求補(bǔ)充信息或進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。獲得批準(zhǔn)：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊(cè)，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊(cè)信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是，化妝品原料注冊(cè)的具體流程和要求可能會(huì)因國家或地區(qū)的不同而有所差異，因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機(jī)構(gòu)，以確保符合當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對(duì)化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進(jìn)行備案時(shí)應(yīng)仔細(xì)了解當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。備案的目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的健康，確保化妝品的質(zhì)量和安全。北京信息化化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

例如，中國的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。北京信息化化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

以上信息發(fā)生變化時(shí)，用戶應(yīng)當(dāng)及時(shí)自行更新。第二十條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表（附7），同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊(cè)人、備案人名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地*地址文字改變的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國（地區(qū)）**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件；境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍改變的，新授權(quán)范圍應(yīng)當(dāng)包括原授權(quán)范圍。北京信息化化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

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