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平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-12-10

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進(jìn)行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場地更新時(shí),應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的,應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營情況,如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的,可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息,必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí),主廠提交全項(xiàng)報(bào)告,其他廠需提交微生物和理化報(bào)告。平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

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(二)使用電子標(biāo)簽的,應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容,銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼;(三)上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容;(四)存在多種銷售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.*凈含量規(guī)格不同的;2.*在已上***售包裝上附加標(biāo)注銷售渠道、促銷、節(jié)日專款、贈(zèng)品等信息的;3.*銷售包裝顏色存在差異的;東城區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應(yīng)商例如,中國的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊要求。

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技術(shù)審評(píng):形式審查通過后,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)申請資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng),評(píng)估新原料的安全性和質(zhì)量可控性。審評(píng)過程中,技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)可能會(huì)要求申請人補(bǔ)充資料。行政審批:國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)技術(shù)審評(píng)程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進(jìn)行審查,并作出是否準(zhǔn)予注冊的決定。發(fā)放注冊證:對(duì)于符合要求的申請,國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)準(zhǔn)予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證;對(duì)于不符合要求的申請,則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測

了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如,在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);在中國,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。原料評(píng)估:對(duì)擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評(píng)估,包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。準(zhǔn)備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準(zhǔn)備相關(guān)的注冊材料,通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。資料應(yīng)使用我國法定計(jì)量單位,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語等。

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化妝品原料備案注冊是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程,需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求,認(rèn)真準(zhǔn)備備案資料,并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作。化妝品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),以下是對(duì)化妝品原料備案的詳細(xì)解析:一、備案對(duì)象與范圍對(duì)象:化妝品原料,包括在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,即化妝品新原料,以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的,也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進(jìn)行備案。審核與批準(zhǔn):監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核,確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

賬號(hào)注冊:在國家藥監(jiān)局平臺(tái)或省級(jí)系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號(hào)。平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

2.在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。(六)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。第二十八條 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計(jì)無外文名稱的除外)。平谷區(qū)信息化化妝品原料備案注冊熱線

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