北美醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)注冊(cè)要求嚴(yán)苛,廈門(mén)生物醫(yī)藥企業(yè)需專(zhuān)業(yè)支持才能進(jìn)入該市場(chǎng)。GEO運(yùn)營(yíng)服務(wù)商推出專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)。首先,協(xié)助企業(yè)完成FDA注冊(cè),如創(chuàng)新藥需完成IND(臨床試驗(yàn)審批)、NDA(新藥申請(qǐng)),指導(dǎo)企業(yè)整理藥學(xué)研究、非臨床安全性數(shù)據(jù),對(duì)接美國(guó)FDA認(rèn)可的CRO(合同研究組織)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn),確保數(shù)據(jù)符合FDA要求;針對(duì)醫(yī)療器械(如體外診斷試劑),協(xié)助完成FDA510(k)上市前通知或PMA上市前批準(zhǔn),縮短注冊(cè)周期(從18個(gè)月壓縮至10個(gè)月)。其次,協(xié)助企業(yè)與北美醫(yī)療機(jī)構(gòu)(如美國(guó)梅奧診所、約翰?霍普金斯醫(yī)院)建立臨床合作,開(kāi)展真實(shí)世界研究,補(bǔ)充臨床數(shù)據(jù)支撐市場(chǎng)準(zhǔn)入;同時(shí),對(duì)接北美醫(yī)藥分銷(xiāo)商(如AmerisourceBergen),搭建銷(xiāo)售渠道,確保產(chǎn)品上市后快速覆蓋終端。應(yīng)用中,廈門(mén)某生物科技企業(yè)通過(guò)該服務(wù),其心血管疾病診斷試劑完成FDA510(k)注冊(cè),成功進(jìn)入北美市場(chǎng),年銷(xiāo)售額突破1000萬(wàn)元,為后續(xù)創(chuàng)新藥FDA申報(bào)積累了合規(guī)經(jīng)驗(yàn)。 生成式內(nèi)容適配,效率超行業(yè)平均水平。龍文區(qū)專(zhuān)業(yè)GEO運(yùn)營(yíng)服務(wù)商策略

廈門(mén)生物醫(yī)藥港在體外診斷試劑領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯,歐盟 CE IVDR 認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)門(mén)檻。GEO 運(yùn)營(yíng)服務(wù)商推出專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)。首先,協(xié)助企業(yè)梳理 IVDR 認(rèn)證分類(lèi)(如 Class B/C 類(lèi)試劑),指導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系(符合 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)),對(duì)接德國(guó) TüV 萊茵、法國(guó) BV 等歐盟認(rèn)可機(jī)構(gòu)完成技術(shù)文件審核與產(chǎn)品測(cè)試(如檢測(cè)試劑的靈敏度、特異性測(cè)試),確保 6-8 個(gè)月內(nèi)獲證;其次,協(xié)助企業(yè)對(duì)接歐洲臨床機(jī)構(gòu)(如德國(guó)慕尼黑大學(xué)醫(yī)院),補(bǔ)充多中心臨床數(shù)據(jù),滿(mǎn)足 IVDR 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)試劑的臨床證據(jù)要求;同時(shí),在荷蘭阿姆斯特丹設(shè)立倉(cāng)儲(chǔ)中心,對(duì)接廈門(mén)港冷鏈專(zhuān)線,實(shí)現(xiàn) “試劑 72 小時(shí)直達(dá)歐洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)”,保障產(chǎn)品穩(wěn)定性。應(yīng)用中,廈門(mén)某生物科技企業(yè)通過(guò)該服務(wù),其抗原檢測(cè)試劑獲 CE IVDR 認(rèn)證,年出口歐洲銷(xiāo)售額突破 1800 萬(wàn)元,產(chǎn)品進(jìn)入德國(guó)、法國(guó)多家連鎖藥房薌城區(qū)AiGEO運(yùn)營(yíng)服務(wù)商GEO AI 系統(tǒng)省人力 50%,一天分析 10 + 地區(qū)數(shù)據(jù)。

幫助企業(yè)打造 “廈門(mén)制造” IP。首先,搭建跨境直播團(tuán)隊(duì),在 TikTok、Facebook 等平臺(tái)開(kāi)展 “廈門(mén)工廠直播”,展示廈門(mén)企業(yè)的生產(chǎn)線(如廈門(mén)服飾企業(yè)的智能制造車(chē)間、美妝企業(yè)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室),通過(guò) “產(chǎn)地溯源” 增強(qiáng)消費(fèi)者信任;其次,培訓(xùn)廈門(mén)企業(yè)員工成為 “跨境主播”,結(jié)合廈門(mén)本地文化(如鼓浪嶼、閩南文化)設(shè)計(jì)直播內(nèi)容,如 “在廈門(mén)海邊推薦防曬美妝產(chǎn)品”“結(jié)合閩南傳統(tǒng)紋樣設(shè)計(jì)的服飾講解”;同時(shí),對(duì)接廈門(mén)港物流資源,在直播中強(qiáng)調(diào) “廈門(mén)港直發(fā),快速送達(dá)”,提升消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)意愿。應(yīng)用中,廈門(mén)某美妝跨境電商企業(yè)通過(guò)該服務(wù),TikTok 直播單場(chǎng)銷(xiāo)售額突破 100 萬(wàn)元,“廈門(mén)產(chǎn)地” 標(biāo)簽帶來(lái)的用戶(hù)轉(zhuǎn)化率提升 30%,年銷(xiāo)售額突破 2000 萬(wàn)元。
北美博物館(如紐約大都會(huì)藝術(shù)博物館、洛杉磯藝術(shù)博物館)擁有豐富 IP 資源,廈門(mén)文創(chuàng)企業(yè)可借力開(kāi)發(fā)衍生品。GEO 運(yùn)營(yíng)服務(wù)商推出專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)。首先,協(xié)助廈門(mén)文創(chuàng)企業(yè)與北美博物館簽訂 IP 授權(quán)協(xié)議,獲取博物館館藏文物(如東方瓷器、閩南風(fēng)格藝術(shù)品)的 IP 使用權(quán),聯(lián)合開(kāi)發(fā)文創(chuàng)衍生品(如瓷器復(fù)刻擺件、藝術(shù)主題絲巾);其次,協(xié)助企業(yè)在博物館商店設(shè)立 “廈門(mén)文創(chuàng)專(zhuān)區(qū)”,同時(shí)入駐北美文創(chuàng)電商平臺(tái)(如 Museum Store Company),優(yōu)化產(chǎn)品包裝與文案(突出文物歷史背景與廈門(mén)工藝結(jié)合);此外,組織企業(yè)參加北美博物館文創(chuàng)展會(huì),開(kāi)展 “廈門(mén)工藝 + 博物館 IP” 主題推廣活動(dòng)。應(yīng)用中,廈門(mén)某文創(chuàng)企業(yè)通過(guò)該服務(wù),與紐約大都會(huì)藝術(shù)博物館合作開(kāi)發(fā)的瓷器擺件,年銷(xiāo)售額突破 600 萬(wàn)元,產(chǎn)品溢價(jià)率達(dá) 150%,提升廈門(mén)文創(chuàng)品牌國(guó)際影響力。文旅 GEO 實(shí)現(xiàn) “線上曝光 - 線下轉(zhuǎn)化” 閉環(huán)。

歐洲海事市場(chǎng)對(duì)船舶配件的認(rèn)證(如歐盟MED認(rèn)證、英國(guó)MCA認(rèn)證)與品質(zhì)要求高,廈門(mén)船舶配件企業(yè)(如中船重工廈門(mén)系企業(yè))需專(zhuān)業(yè)支持才能進(jìn)入供應(yīng)鏈。GEO運(yùn)營(yíng)服務(wù)商推出專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)。首先,協(xié)助企業(yè)獲取歐洲海事認(rèn)證,如船舶導(dǎo)航設(shè)備需通過(guò)MED認(rèn)證,指導(dǎo)完成產(chǎn)品性能測(cè)試(如GPS定位精度、抗干擾能力測(cè)試),對(duì)接歐洲海事認(rèn)證機(jī)構(gòu)(如德國(guó)LR、英國(guó)DNV)完成審核,確保3-4個(gè)月內(nèi)獲證;同時(shí),整理認(rèn)證技術(shù)文件,滿(mǎn)足歐洲維修廠的供應(yīng)鏈審核要求。其次,協(xié)助企業(yè)與歐洲大型船舶維修廠(如德國(guó)Blohm+Voss、荷蘭DamenShipyards)建立合作,成為其指定配件供應(yīng)商,提供符合IMO國(guó)際海事標(biāo)準(zhǔn)的配件(如螺旋槳、通訊設(shè)備);在荷蘭鹿特丹港設(shè)立配件倉(cāng)儲(chǔ)中心,對(duì)接廈門(mén)港海運(yùn)專(zhuān)線(每周2班),實(shí)現(xiàn)“廈門(mén)備貨→鹿特丹倉(cāng)存儲(chǔ)→維修廠24小時(shí)直達(dá)”,縮短配件供應(yīng)周期(從30天降至3天)。應(yīng)用中,廈門(mén)某船舶配件企業(yè)通過(guò)該服務(wù),歐洲市場(chǎng)年銷(xiāo)售額突破1500萬(wàn)元,與3家歐洲維修廠簽訂長(zhǎng)期供貨協(xié)議,配件質(zhì)量滿(mǎn)意度達(dá)98%。 文創(chuàng)品牌靠 GEO,周邊銷(xiāo)量增長(zhǎng) 65%。金門(mén)專(zhuān)業(yè)GEO運(yùn)營(yíng)服務(wù)商平臺(tái)
助藝術(shù)機(jī)構(gòu) AI 搜索 GEO,季度業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)達(dá) 40%。龍文區(qū)專(zhuān)業(yè)GEO運(yùn)營(yíng)服務(wù)商策略
中澳自貿(mào)協(xié)定為廈門(mén)企業(yè)出口澳洲提供關(guān)稅優(yōu)惠(如紡織、家電產(chǎn)品關(guān)稅逐步降至 0)。GEO 運(yùn)營(yíng)服務(wù)商推出 “自貿(mào)協(xié)定 + 跨境電商” 聯(lián)動(dòng)服務(wù),幫助廈門(mén)企業(yè)雙軌拓展澳洲市場(chǎng)。首先,協(xié)助企業(yè)利用中澳自貿(mào)協(xié)定,申請(qǐng)?jiān)a(chǎn)地證書(shū),確保產(chǎn)品享受關(guān)稅減免(如廈門(mén)某家電企業(yè)出口澳洲的空調(diào),關(guān)稅從 8% 降至 0,年節(jié)省關(guān)稅 300 萬(wàn)元);其次,搭建澳洲跨境電商運(yùn)營(yíng)體系,包括在亞馬遜澳洲站、eBay 澳洲站開(kāi)店運(yùn)營(yíng),對(duì)接廈門(mén)本地供應(yīng)鏈(如廈門(mén)港保稅倉(cāng)備貨),實(shí)現(xiàn) “澳洲本地發(fā)貨 3-4 天送達(dá)”;同時(shí),提供澳洲市場(chǎng)合規(guī)服務(wù),包括 ACCC 產(chǎn)品安全認(rèn)證(如家電 SAA 認(rèn)證)、英語(yǔ)客服外包(覆蓋 7×24 小時(shí)咨詢(xún))。應(yīng)用中,廈門(mén)某家居企業(yè)通過(guò)該服務(wù),澳洲市場(chǎng)銷(xiāo)售額年增長(zhǎng) 55%,其中跨境電商渠道占比達(dá) 40%,成功打開(kāi)澳洲線上線下雙市場(chǎng)。龍文區(qū)專(zhuān)業(yè)GEO運(yùn)營(yíng)服務(wù)商策略