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第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時，境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料：（一）注冊人備案人信息表（附1）及質量安全負責人簡歷；（二）注冊人備案人質量管理體系概述（附2）；（三）注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述（附3）；（四）境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表（附4）；（五）境內責任人授權書原件（式樣見附5）及其公證書原件；賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。大興區信息化化妝品原料備案注冊要求化妝品原料備案是指在化妝品生產和銷售過程中，相關企業需要向國家或地區的監管...

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況，包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要，體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的，應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述，應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要，體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要...

在安全監測的期限內，化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品，但需確保產品安全并符合相關法規要求。綜上所述，化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規和備案流程要求，確保備案資料的真實性和完整性，并承擔相應的質量安全責任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質量可控性的重要環節，以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息：一、注冊對象與范圍注冊對象：在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，以及調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料，均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。例如，中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備...

2.在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。（六）進口產品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產品。這些產品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產品可使用原件，其他產品可使用復印件，并說明原件所在的產品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。資料應使用我國法定計量單位，并規范使用...

了解法規：首先，了解所在國家或地區的化妝品法規。例如，在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規》（EC 1223/2009）；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。原料評估：對擬使用的化妝品原料進行安全性評估，包括毒理學數據、過敏性、皮膚刺激性等。準備材料：根據法規要求，準備相關的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數據等。提交申請：將準備好的材料提交給相關監管機構進行審核。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。懷柔區常規化妝品原料備案注冊服務電話（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并...

1.產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于更名等原因，導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。3.多個生產企業生產同一產品的，應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告，并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報告。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。東城區本地化妝品原料備案注冊優勢提交備案申請：向相關監管機構提交備案申請，附上所需的材料和數據。審核與批準：監管機構對提交的材料...

無法提供證明資料原件的，應當提供由中國公證機關公證的或由我國使（領）館確認的復印件。第二節 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發生變化時，應當及時進行更新，確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規定情形的審核更新。屬于審核更新的，經藥品監督管理部門審核后，完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中，可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。準備材料：企業需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。石景山區本地化妝品原料備案注冊優勢簽章要求：備...

（四）產品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。2.產品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。了解法規：首先，了解所在國家或地區的化妝品法規。豐臺區品牌化妝品原料備案注冊優勢（二）注冊人、備案人或者境內責任人...

簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應由法定代表人或授權簽字人簽字，并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發生變化，備案人應及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。安全監測：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，期間注冊人、備案人可以使用該原料生產化妝品，并需對原料的安全性進行持續監測和評價。法規依據：不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。大興區方便化妝品原料備案注冊熱線（六）產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、...

（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。東城區信息化化妝品原料備案注冊優勢安全監測制度：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，自***...

簽章要求：備案資料的簽章應符合我國相關法律法規規定，確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的，應由法定代表人或授權簽字人簽字，并提交授權委托書原件及其公證書原件。變更管理：如化妝品原料的備案信息發生變化，備案人應及時更新備案資料，確保備案信息的真實準確。安全監測：已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年，期間注冊人、備案人可以使用該原料生產化妝品，并需對原料的安全性進行持續監測和評價。藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。密云區方便化妝品原料備案注冊供應商2.在中國境內選用中國消費者開展消費...

化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區，化妝品生產企業在推出新產品或使用新原料之前，需向相關監管機構提交備案材料，以確保所使用的原料符合安全和法規要求。以下是一些關于化妝品原料備案注冊的基本信息：法規依據：不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。例如，中國的《化妝品監督管理條例》規定了化妝品的備案和注冊要求。備案流程：準備材料：企業需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質量和安全。順義區本地化妝品原料備案注冊平臺網上備案賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成...

備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規范漢字，并符合相關法律法規規定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務，對化妝品原料的質量安全負責。注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人，履行相關義務。安全監測與報告已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度，安全監測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。原料評估：對擬使用的化妝品原料進行安全性評估，包括毒理學數據、過敏性、皮膚刺激性等。平谷區信息化化妝品原料備案注冊便捷化妝品原料備案注冊是指在某...

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內的完整申請資料。形式審查：受理機構在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規性。賬號注冊：在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。東城區標準化妝品原料備案注冊供應商家第二十九條 產品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求...

在安全監測的期限內，化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品，但需確保產品安全并符合相關法規要求。綜上所述，化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要措施之一。備案人應當嚴格遵守相關法律法規和備案流程要求，確保備案資料的真實性和完整性，并承擔相應的質量安全責任。化妝品原料注冊是一個涉及化妝品安全性和質量可控性的重要環節，以下是關于化妝品原料注冊的一些關鍵信息：一、注冊對象與范圍注冊對象：在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，以及調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料，均需要按照新原料注冊要求進行申請注冊。原料信息收集：收集所使用化妝品原料的成分、來源、用...

第二十三條 在進行用戶信息更新時，企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的，應同時更新，一并提交相關資料。第二十四條 境內責任人授權書所載授權期限到期后，應當重新提交更新的授權書，延長授權期限。逾期未重新提交的，境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的，應當及時更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應當每五年提交***版本。原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。懷柔區標準化妝品...

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。了解法規：首先，了解所在國家或地區的化妝品法規。北京營銷化妝品原料備案注冊價格表第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、...

以上信息發生變化時，用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中，可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時，應當提交一般審核更新信息表（附7），同時一并提交符合要求的相關資料。其中，境外注冊人、備案人名稱發生變化的，應當提供由所在國（地區）**主管部門或者有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件，無法提交原件的，應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使（領）館確認的復印件；境外生產企業生產場地*地址文字改變的，應當提供由所在國（地區）**主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件，...

第二十九條 產品配方為生產投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內容（附11）。1.原料名稱。產品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。審核通過后，系統會生成備案號，并在備案系統中公示產品信息。懷柔區本地化妝品原料備案注冊...

委托境外企業生產的化妝品，注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。（四）進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國（地區）**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件，境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品...

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。北京營銷化妝品原料備案注冊熱線以上信息發生變化時，用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料...

第三十一條 注冊人、備案人或者境內責任人應當逐項填寫《產品標簽樣稿》（附17），填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容應當符合產品執行的標準。進口化妝品應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳產品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：（一）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；準備材料：根據法規要求，準備相關的注...

第二十一條 用戶權限相關資料中，可進行生產場地更新的內容為生產企業的生產場地信息。具體情形包括：生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規范證明文件更新。進行生產場地更新時，應當提交生產場地更新信息表（附8）。其中，境外生產企業的生產場地搬遷或者增加，或生產質量管理規范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產質量管理規范證明相關資料。第二十二條 根據實際生產經營情況，如需增加自行生產或者委托境外生產企業的，可提交相關資料增加生產企業信息，必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監督管理局（NMPA）負責。東城區方便化妝品原料備案注冊價格表等...

（二）注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據《化妝品原料安全相關信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。房山區信息化化妝品原料備案注冊要求范圍：國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行...

范圍：國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。政策學習：熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。產品檢測選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。多廠家生產同一產品時，主廠提交全項報告，其他廠*需提交微生物和理化報告。準備材料：根據法規要求，準備相關的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數據等。昌平區方便化妝品原料備案注冊優勢第二十三條 在進行用戶信息更新...

（六）產品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的相關文件。第三十條 產品執行的標準包括全成分、生產工藝簡述、感官指標、微生物和理化指標及其質量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內容，應當符合國家有關法律法規、強制性國家標準和技術規范的要求（式樣及編制說明見附15，樣例見附16）。（一）產品名稱。包括中文名稱和進口產品的外文名稱。（二）全成分。包括生產該產品所使用的全部原料的序號、原料名稱和使用目的，所有原料應當按含量遞減順序排列。準備材料：根據法規要求，準備相關的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全...

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人，境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料，證明資料應當由所在國（地區）**主管部門、認證機構或者具有所在國（地區）認證認可資質的第三方出具或者認可，載明生產企業名稱和實際生產地址信息。收集原料基礎信息，確認新原料申報情形，制定備案方案，并確定測試項目進行測試檢測工作。北京本地化妝品原料備案注冊要求化妝品原料備案注冊是指在某些國家和地區...

2.在中國境內選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗資料。（六）進口產品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產品。這些產品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產品可使用原件，其他產品可使用復印件，并說明原件所在的產品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。同時，還需提交紙質版備案資料供審核。朝...

范圍：國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。政策學習：熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。產品檢測選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢，獲取檢測報告（需包含微生物、理化、毒理等項目）。多廠家生產同一產品時，主廠提交全項報告，其他廠*需提交微生物和理化報告。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質量和安全。門頭溝區品牌化妝品原料備案注冊優勢第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經...

化妝品原料備案注冊是一個復雜而嚴謹的過程，需要備案人充分了解相關規定和要求，認真準備備案資料，并積極配合藥品監督管理部門的審核工作。化妝品原料備案是確保化妝品質量安全的重要環節，以下是對化妝品原料備案的詳細解析：一、備案對象與范圍對象：化妝品原料，包括在我國境內***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。審核通過后，備案人可下載備案憑證，產品可正式上市銷售。懷柔區推廣化妝品原料備案注冊供應第二十三條 在進行用戶信息更新時，企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發...