相同制劑認(rèn)定:程序及標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)M1登記證持有人授權(quán),且原藥來(lái)源相同或所用原藥經(jīng)認(rèn)定為相同原藥的,可認(rèn)定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,應(yīng)按照兩個(gè)階段認(rèn)定程序進(jìn)行認(rèn)定。當(dāng)同時(shí)符合第一階段和第二階段全部要求時(shí),可認(rèn)定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認(rèn)定3;M2與M1所用原藥為相同原藥;M2和M1有效成分含量和劑型相同;M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類(lèi)和含量相同;M2其他主要項(xiàng)目控制指標(biāo)不低于M1;M2中不得含有國(guó)家明令禁止使用的助劑,國(guó)家限制使用的助劑種類(lèi)及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定;毒理學(xué)資料認(rèn)定M2的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與M1相應(yīng)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果相比,急性毒性試驗(yàn)結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),對(duì)于出現(xiàn)陽(yáng)性和陰性結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)論一致,認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗(yàn)生物相同的前提下,以M1的鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)、大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)、蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)、家蠶急性毒性試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項(xiàng)目的試驗(yàn)結(jié)果相互比對(duì),其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過(guò)合理的試驗(yàn)劑量增長(zhǎng)系數(shù)),可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。德陽(yáng)有機(jī)肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。雅安衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家服務(wù)好

要搞清楚是不是所有肥料都要有兩證——肥料登記證和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,要從肥料管理政策說(shuō)起。先說(shuō)肥料登記證。肥料登記是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(原農(nóng)業(yè)部)負(fù)責(zé)的行政許可事項(xiàng)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將肥料產(chǎn)品分為登記和免于登記兩種管理方式。現(xiàn)行行政許可規(guī)章《肥料登記管理辦法》第五條規(guī)定,實(shí)行肥料產(chǎn)品登記管理制度,未經(jīng)登記的肥料產(chǎn)品不得進(jìn)口、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,不得進(jìn)行廣告宣傳。第十三條規(guī)定,對(duì)經(jīng)農(nóng)田長(zhǎng)期使用,有國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的下列產(chǎn)品免予登記:硫酸銨,尿素,硝酸銨,氰氨化鈣,磷酸銨(磷酸一銨、二銨),硝酸磷肥,過(guò)磷酸鈣,氯化鉀,硫酸鉀,硝酸鉀,氯化銨,碳酸氫銨,鈣鎂磷肥,磷酸二氫鉀,單一微量元素肥,高濃度復(fù)合肥。南充一站式農(nóng)藥登記效率高瀘州企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

農(nóng)藥登記資料授權(quán):根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定:農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料,可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),是weiyi可以對(duì)外授權(quán)的權(quán)利“人”,其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的,尚未取得農(nóng)藥登記證,或者農(nóng)藥登記證已過(guò)期的產(chǎn)品,其登記資料不允許授權(quán);被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè),被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè);授權(quán)的資料應(yīng)符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》,且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的,授權(quán)資料只能全套授權(quán),而不能部分授權(quán),但可授權(quán)多個(gè)企業(yè)使用。
根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》,農(nóng)藥登記證是不能轉(zhuǎn)讓的。依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定:新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。由此可知農(nóng)藥登記資料是可以轉(zhuǎn)讓的。轉(zhuǎn)讓方必須是在中國(guó)境內(nèi)取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者或者國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),已獲得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)不可轉(zhuǎn)讓其農(nóng)藥登記資料;受讓方需為具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),即受讓方需取得至少包含轉(zhuǎn)讓方原藥品種或者制劑劑型的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的,由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請(qǐng)農(nóng)藥登記。資料轉(zhuǎn)讓后,轉(zhuǎn)讓方的農(nóng)藥登記證將被注銷(xiāo),注銷(xiāo)后,受讓方方可獲得登記。瀘州微生物菌劑登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

農(nóng)業(yè)部肥料變更登記資料:1《肥料變更登記申請(qǐng)書(shū)》。2使用范圍變更的,申請(qǐng)人還應(yīng)提交田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。3商品名稱變更的,申請(qǐng)人還應(yīng)提交產(chǎn)品標(biāo)簽樣式。4企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件等其它與企業(yè)名稱變更相關(guān)的文件資料;國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)申請(qǐng)人還應(yīng)提交企業(yè)注冊(cè)證明復(fù)印件、生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件、委托代理協(xié)議,代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常駐**機(jī)構(gòu)名稱有變化的,也應(yīng)同時(shí)提交企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。5田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣式要求參照《肥料登記行政許可事項(xiàng)服務(wù)指南》。上述申請(qǐng)材料中以下證明材料可選擇采用書(shū)面承諾方式,以告知承諾書(shū)(見(jiàn)附件)替代。4.企業(yè)名稱變更的,境內(nèi)申請(qǐng)人提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件;代理機(jī)構(gòu)企業(yè)或國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)企業(yè)常**機(jī)構(gòu)名稱有變化的,提交的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件。德陽(yáng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。資陽(yáng)含氨基酸水溶肥料登記需要什么手續(xù)
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農(nóng)藥登記延續(xù)資料:農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)表;加蓋申請(qǐng)人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件;***備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請(qǐng)人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;綜合性報(bào)告:產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷(xiāo)售量(境內(nèi)、出口)、銷(xiāo)售額(境內(nèi)、出口)、銷(xiāo)售區(qū)域等;產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對(duì)天敵生物(或環(huán)境生物)影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況;產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問(wèn)題;產(chǎn)品***研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說(shuō)明;產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過(guò)程中整改落實(shí)情況;制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分比較大殘留限量(MRL值)與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況;對(duì)需要開(kāi)展周期性評(píng)價(jià)的品種,應(yīng)根據(jù)周期性評(píng)價(jià)要求,補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料;農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。雅安衛(wèi)生農(nóng)藥登記哪家服務(wù)好