GMP 潔凈車間驗收需嚴格依照《藥品生產質量管理規范》及 GB 50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》開展全流程系統性核查，首先啟動前期資料審核環節，需逐一核對廠房平面布局圖、凈化空調系統設計計算書、設備安裝圖紙等技術文件是否符合 “生產區、輔助區、行政區功能分區明確且互不干擾” 原則，重點審查高風險操作區（如無菌藥品灌裝間）與一般潔凈區的壓差梯度設計方案、氣流組織模擬報告及污染防控應急預案，同時確認施工過程中各類變更文件的審批手續完整性；隨后進入現場環境參數檢測階段，需使用經校準的專業儀器對潔凈區進行檢測，其中溫度需穩定控制在 18~26℃（無菌藥品生產區需至 20~24℃）、相對濕度保持 45%~65%，不同潔凈級別（如 A 級、B 級、C 級、D 級）相鄰房間靜壓差需≥5Pa，潔凈區與室外靜壓差≥10Pa，同時檢測塵粒數（A 級區每立方米≥0.5μm 塵粒≤3520 粒、≥5μm 塵粒≤29 粒）與微生物數（A 級區浮游菌≤1CFU/m3、沉降菌≤1CFU / 皿），所有檢測數據需連續記錄不少于 3 天且留存原始報告；接著開展設施設備專項驗收，檢查潔凈區內墻面、地面、吊頂的材質是否為耐腐蝕、無顆粒脫落的潔凈型材料。公司具備裝修二級、消防二級資質，并能確保項目通過CMA 第三方認證。南通物理實驗室無塵潔凈實驗室工程

聚佰凈深耕潔凈室與實驗室工程領域 8 年，憑借全周期 EPC 服務、多行業實戰經驗與嚴苛質量管控體系樹立行業，全周期 EPC 覆蓋 “咨詢 - 設計 - 采購 - 施工 - 調試 - 運維” 六大環節，咨詢階段 7 日內輸出定制化可行性方案，設計采用 BIM 三維建模實現碰撞檢測準確率 98% 以上，采購依托 30 + 戰略供應商保障關鍵材料 48 小時到貨，施工實施模塊化預制使效率提升 30%，調試 24 小時內完成參數校準，運維提供 “定期巡檢 + 遠程監控” 全年無休服務。多行業經驗涵蓋生物醫藥、半導體、食品化妝品、高校科研等領域，成功交付 100 + 案例，如杭州某生物制藥萬級潔凈車間、嘉興半導體 Class 3 級無塵車間、湖州食品凈化車間等，針對不同行業特性提供定制方案，如生物醫藥車間重點滿足 GMP 合規，半導體車間聚焦微粒污染控制。質量管控上建立 “三級質檢” 制度（班組自檢、項目抽檢、公司復檢），施工前進行材料進場檢驗（如 HEPA 過濾器需提供效率檢測報告），施工中對隱蔽工程（如風管焊接、地面基層處理）全程影像記錄，驗收階段采用 CNAS 認證檢測設備，確保各項參數達標，同時配備專職質量監督員，對項目質量實行終身負責制，憑借專業能力與嚴謹態度，項目一次性驗收通過率達 98% 以上，贏得客戶認可。無錫無塵潔凈實驗室工程聚佰凈潔凈建筑主體成品地面的功能。

無塵潔凈實驗室的裝修是一項極為復雜的系統工程，其初始階段必須進行縝密的總體設計與規劃，這包括但不限于根據實驗工藝需求（如集成電路制造、生物制藥或精密光學研究）確定潔凈室的等級標準（如ISO Class 5至Class 8），規劃合理的功能分區（如潔凈區、緩沖走廊、更衣風淋室、物料傳遞窗及輔助設備區），并在此基礎上進行詳盡的人流、物流、污物流的路徑設計，確保其完全分離以避免交叉污染，同時還需綜合考慮建筑原有結構承重、層高、柱網間距等土建條件，以及未來可能進行的工藝變更和設備升級所帶來的擴展性需求，從而在藍圖階段就為后續所有施工環節奠定堅實可靠的基礎，規避因前期考慮不周而導致的返工、成本超支乃至潔凈度不達標等根本性風險。

未來靈活性與模塊化設計：為應對科學研究方向與技術的快速迭代，現代無塵潔凈實驗室的裝修設計越來越強調未來的靈活性與模塊化，這體現在采用統一的模數化網格進行平面規劃，便于日后根據新的工藝需求重新劃分空間；圍護結構優先選擇可方便拆卸與重組的新型板材系統（如帶快速連接件的金屬板）；技術夾層內的所有主管路（風管、水管、橋架）應預留充足的擴展容量與接口；服務柱與架空地板的使用也能極大地方便未來電力、氣體、數據等終端點的增改；甚至空調系統也可采用模塊化的FFU（風機過濾單元）與DCV（干式冷卻盤管）組合，實現按需調節與分區控制；這種前瞻性的設計思維雖然可能增加初期投資，但能降低實驗室未來改造的難度、成本與停機時間，延長其有效使用壽命。專業設計團隊、項目實施管理團隊和售后運行維護團隊。

GMP 凈化車間驗收需嚴格遵循 “前期準備 - 資料審核 - 現場檢測 - 性能驗證 - 綜合評審 - 整改閉環” 六階段規范流程，前期準備階段需成立由企業質量負責人、工程技術人員及第三方檢測機構組成的驗收小組，明確驗收標準與分工，準備好 GMP 規范、設計圖紙、設備說明書等文件；資料審核環節重點核查潔凈區布局圖、凈化系統設計計算書、設備校準證書、施工變更記錄等，確保文件完整且符合 “生產工藝與潔凈級別匹配” 原則，如無菌藥品生產區需提供 HEPA 過濾器 DOP 檢漏報告。現場檢測使用經 CNAS 認證的儀器，按 GMP 要求檢測：溫度（18 - 26℃，無菌區 20 - 24℃±2℃）、相對濕度（45% - 65%±5%）、靜壓差（相鄰區域≥5Pa，潔凈區與室外≥10Pa），塵粒數（A級區≥0.5μm≤3520 粒/m3、≥5μm≤29 粒/m3）、微生物數（A級區浮游菌≤1CFU/m3、沉降菌≤1CFU/皿），連續監測不少于 3 個生產周期。性能驗證模擬實際生產流程，測試物料轉運、人員更衣、設備運行時的污染防控效果，開展清潔消毒驗證（包括消毒劑種類、濃度、作用時間確認）與工藝驗證。全部合格后出具驗收合格證書，驗收資料需歸檔保存至少 5 年，作為后續 GMP 認證與復查的重要依據，整個流程需確保每個環節可追溯，關鍵數據雙人復核簽字。聚佰凈電氣系統的功能。滁州化妝品無塵潔凈實驗室裝修工程

聚佰凈潔凈建筑材料 彩鋼板的功能。南通物理實驗室無塵潔凈實驗室工程

聚佰凈潔凈室環境控制系統通過 “調控、智能監測、節能降耗” 實現潔凈環境全維度管理，功能涵蓋溫濕度控制、壓差調節、潔凈度保障三大板塊。溫濕度控制采用組合式空調機組，配備表冷器、加熱器、加濕器與除濕器，通過 PID 變頻控制技術實時調節冷熱水量與蒸汽量，溫度控制精度達±0.5℃（生物醫藥潔凈區）、±1℃（食品潔凈區），相鄰潔凈區壓差≥5Pa，潔凈區與室外壓差≥10Pa，污染風險區（如生物安全實驗室）維持負壓（相對相鄰區域≤-15Pa），壓差監測數據實時顯示并上傳至控制系統，偏差超過±1Pa 時自動報警。潔凈度保障采用 “初效 + 中效 + 高效” 三級空氣過濾系統，高效過濾器選用 H13 - H14 級，對≥0.3μm 微粒過濾效率≥99.97%，半導體等高精領域配備 FFU 風機過濾單元（覆蓋率達 100%），氣流組織為垂直單向流（風速 0.36 - 0.54m/s）或水平單向流，快速排出室內污染物。系統還具備智能監測功能，部署溫濕度、壓差、微粒、微生物傳感器，數據采樣頻率≥1 次/分鐘，存儲周期≥5 年，支持手機 APP 與電腦端遠程監控，同時采用熱回收裝置（熱回收效率≥75%）與變頻風機，比傳統系統節能 30% 以上，為潔凈室提供穩定、高效、節能的環境控制解決方案。南通物理實驗室無塵潔凈實驗室工程