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浙江大型環氧乙烷滅菌方法

來源: 發布時間:2024-04-25

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環氧乙烷滅菌在醫療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優點,環氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發生烷基化反應,造成蛋白質失去反應基團,阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有需求可以來電咨詢!浙江大型環氧乙烷滅菌方法

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無錫高是醫療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經歷真空空氣循環過程大型環氧乙烷滅菌參數環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電哦!

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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強,能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環氧乙烷滅菌器包括一個防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過加熱(預處理)過程,調節腔內的物料溫度和濕度,然后進一步抽真空,再通入經過預熱的環氧乙烷氣體。

無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種 :環氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規定了當采用 滅菌的醫療器械存在 時,ECH 的比較大允許殘留量,但未規定 EG 的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制 時,不太可能存有明顯生物學影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測 EO 和 ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克 / 器械的限度標準,有的國家采用 的限度標準。多數歐美國家的通行標準是 ISO 標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,讓您滿意,歡迎新老客戶來電!

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無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準,環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種,分別是傳統放行和參數放行,傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,讓您滿意,期待您的光臨!江蘇專業環氧乙烷滅菌殘留

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無錫高是醫療技術有限公司(1) 溫度和相對濕度對環氧乙烷氣體殺菌效果影響較大,故應嚴格控制試驗中的有關條件。(2) 環氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可將其液體滴落于此類物品上。環氧乙烷不論液體或氣體,均可損壞賽璐璐制品,試驗時應予注意。(3) 環氧乙烷易燃易爆,操作現場應采取防火防爆措施,不得有明火作業及電火花發生。(4)吸入過多環氧乙烷氣體,可引起痛,嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可致肺水腫等。工作環氧乙烷又名氧化乙烯,在低溫下為無色液體,具有芳香醚味,沸點為10.8℃,嗅閾值為760 mg/m~1064mg/m,密度為1.52;環氧乙烷易燃易爆,其比較低燃燒濃度為3%浙江大型環氧乙烷滅菌方法

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