ADA單克隆抗體制備服務

藥物的免疫原性是指藥物和/或其代謝物誘發(fā)對自身或相關蛋白的免疫應答或免疫相關事件的能力。隨著國內新藥，尤其治療性蛋白藥物研究與開發(fā)日益增多，免疫原性相關研究越來越廣。根據FDA新發(fā)布的指導原則，藥物免疫原性的評估是基于風險評估的整體性研究，通常貫穿生物技術藥物研發(fā)的整個過程直至上市后。因此，藥物免疫原性的研究需要在臨床前與臨未研究階段持續(xù)開展，是臨床前與臨床開發(fā)的重要組成部分。藥物的免疫原性可以誘發(fā)機體產生抗藥物抗體（Anti-DrugAntibody，ADA）和/或中和抗體(NeutralizingAntibody，NAb)。溪長生物基于已有的雜交瘤平臺，能夠為客戶快速高效定制開發(fā)ADA檢測相關的陽性對照抗體。 抗體發(fā)現技術，為科研突破提供新方向，解鎖生命奧秘的關鍵鑰匙。浙江抗體發(fā)現共同合作

單B細胞技術篩選平臺:

高通量單細胞光導系統(tǒng)，基于高度集成的納升級細胞微環(huán)境光電芯片，實現了高通量單個細胞的顯微成像，高自由度單個細胞的并行操控，高效率的細胞生長環(huán)境的液質及氣體的交換，細胞長時間的培養(yǎng)追蹤，以及任意視野下，指定細胞的自動分選導出，為科研工作者提供了細胞操作分析分選相關的一系列的完整解決方案。

服務優(yōu)勢：

周期短：將抗體藥物早期發(fā)現時間從4-6個月縮短至1.5-3.5個月，加快了抗體藥物開發(fā)進程；

高通量：一次可篩選14000個單B細胞以上；

高陽性率：可在一周內篩選出＞99%單克隆保證率的高產細胞株；多種屬：鼠、兔、雞等； 安徽抗體發(fā)現成本深入抗體發(fā)現研究腹地，為微生物組療法開發(fā)挖掘新靶點，為腸道健康難題提供解題思路。

項目咨詢與設計：客戶與公司專業(yè)團隊進行溝通，闡述項目需求與目標，包括所需抗體的應用領域（如自身免疫疾病治療等）、抗原信息等。公司團隊根據客戶提供的信息，制定個性化的抗體發(fā)現方案，明確技術路線、預期成果與時間節(jié)點等。樣本采集與處理：根據項目需求，協(xié)助客戶進行樣本采集，如血液樣本（用于獲取B細胞）、組織樣本（用于獲取抗原等）。采集后的樣本迅速運輸至公司實驗室，在嚴格的質量控制下進行處理，確保樣本的活性與完整性，為后續(xù)實驗提供可靠材料。抗體庫構建與篩選：運用上述技術平臺，構建高質量的抗體庫，如噬菌體抗體庫、單B細胞文庫等。隨后，通過多種篩選方法，如噬菌體淘選、單細胞功能篩選等，從抗體庫中篩選出與抗原具有特異性結合的抗體克隆。在篩選過程中，采用多輪篩選與嚴格的質量檢測，確保篩選出的抗體具有高親和力與特異性。抗體鑒定與優(yōu)化：對篩選出的抗體克隆進行多方面鑒定，包括抗體的序列分析、親和力測定、特異性檢測等。根據鑒定結果，對抗體進行優(yōu)化，交付與售后：將優(yōu)化后的抗體以合適的形式交付給客戶，如純化的抗體蛋白、表達抗體的細胞株等，并提供詳細的實驗報告與技術支持。

單 B 細胞篩選技術：公司利用直接單 B 細胞篩選策略，繞過傳統(tǒng)的雜交瘤融合和重組展示過程，直接從單個 B 細胞中獲取抗體基因。結合哺乳動物表達系統(tǒng)生成重組單克隆抗體，這一過程高效且精細。傳統(tǒng)的雜交瘤細胞融合效率較低，通常低于 10%，導致許多血漿 B 細胞流失。而單 B 細胞篩選技術能夠直接針對單個 B 細胞進行篩選，極大提高了抗體發(fā)現的效率與成功率。通過對大量 B 細胞的篩選，可獲得具有高特異性和親和力的抗體，為后續(xù)的藥物研發(fā)奠定堅實基礎。抗體發(fā)現技術革新，為細胞治療帶來新契機。

雜交瘤篩選平臺：

雜交瘤技術是一種重要的單克隆抗體技術在細胞融合技術的基礎上，將免疫動物的B淋巴細胞和骨髓瘤細胞進行融合，通過HAT及特異性篩選，并通過亞克隆得到能夠分泌特異性識別目標抗原的單克隆抗體細胞株。將細胞株進行體內或體外培養(yǎng)，經過親和純化后得到單克隆抗體。

制備原理：

B細胞可以分泌表達抗體，一個B細胞克隆產生一種抗體；B細胞是一種原代細胞，在體外不能無限傳代；骨髓瘤細胞是一種長久傳代的腫瘤細胞，也來源于B細胞，但本身不分泌抗體。骨髓瘤HGPRT酶缺陷，無法在HAT培養(yǎng)基中存活。 抗體發(fā)現技術革新，為移植免疫提供新保障，守護生命延續(xù)。海南抗體發(fā)現技術優(yōu)勢

聚焦抗體發(fā)現新趨勢，為遺傳性疾病治療找到新方向。浙江抗體發(fā)現共同合作

人才交流與合作：企業(yè)間的技術交流與合作促進了人才的流動與交流。溪長公司與集群內的高校和科研機構建立了人才聯(lián)合培養(yǎng)機制。例如，公司選派員工到高校參與短期培訓課程，學習新的生物技術理論知識；同時，高校的研究生也會到溪長公司進行實習，參與實際項目研發(fā)。這種人才交流模式，提升了溪長公司員工的技術水平，為公司技術升級提供了人才保障。此外，在合作項目中，溪長公司與其他企業(yè)的技術人才共同工作，相互學習，拓寬了公司員工的技術視野。人才引進：隨著溪長公司在集群內合作網絡的不斷拓展，其影響力也逐漸提升。這吸引了一些行業(yè)內的人才加入。例如，一位在國際有名藥企工作多年的研發(fā)科學家，看中了溪長公司在集群內的發(fā)展?jié)摿σ约芭c眾多企業(yè)的合作機會，選擇加入溪長公司。他帶來了國際先進的研發(fā)經驗與技術，推動了溪長公司在某些關鍵技術領域的突破，實現了技術升級。浙江抗體發(fā)現共同合作

上海溪長生物技術有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領導下，全體上下，團結一致，共同進退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來上海溪長生物技術供應和您一起奔向更美好的未來，即使現在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！