截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設計，是FDA批準的基于VHH的CAR-T產品，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。Ablynx公司開發的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白 (HSA) 納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關藥物進入到臨床階段。全人源 VHH 合成文庫助力創新，上海溪長生物從篩選階段助力。中國臺灣全人源單結構域(VHH)合成文庫開發方案

上海溪長生物全人源 VHH 合成文庫以其突出的性能，在抗體研發領域獨樹一幟。全人源的基因背景使得抗體在人體內的免疫原性極低，極大地提高了抗體藥物的安全性和有效性，為臨床治療帶來了更高的保障。文庫構建過程中運用了先進的隨機化技術，使 CDR 區域的多樣性得到了充分的挖掘，能夠產生針對各種抗原的高親和力抗體，無論是常見的疾病靶點還是罕見病的特殊靶點，都能準確應對。VHH 抗體的小分子量特點使其具有出色的組織穿透性，不僅能夠高效穿透實體瘤組織，實現對腫瘤細胞的有效打擊，還能跨越血腦屏障，為神經系統疾病的治療提供了新的解決方案。中國臺灣全人源單結構域(VHH)合成文庫開發方案上海溪長全人源 VHH 合成文庫，海量數據，為抗體篩選開拓道路。

產學研深度融合，溪長生物打造抗體開發"中國方案"，溪長生物聯合上海交大、復旦大學等科研機構，構建"基礎研究-技術開發-產業轉化"創新鏈條。全人源VHH合成文庫作為關鍵技術載體，合作開發不同靶點抗體分子。開展靶點驗證與抗體初篩；技術開發階段，雙方聯合優化篩選策略，達成合作共贏的一致共識。在篩選的同時提供抗體優化的專業指導，全程助力科研人員快速獲得高特異性、高親和力的 VHH 抗體，加速抗體藥物從實驗室走向臨床的步伐。

在實體瘤治療中，VHH 的高穿透性和低免疫原性使其成為開發微環境靶向藥物的理想選擇，而傳統大分子抗體難以突破病理基質，且免疫原性限制了長期用藥。在基因治療領域，VHH 可作為 AAV 衣殼靶向配體，提升組織特異性遞送效率，而傳統抗體因分子量較大可能阻礙病毒包裝或細胞轉導。在即時診斷（POCT）中，VHH 的小分子量和高穩定性使其適合膠體金或化學發光檢測，檢測限可達 0.1ppb 以下，而傳統抗體因分子較大導致靈敏度不足（檢測限＞1ng/mL）。此外，VHH 在個性化醫療中可實現 48 小時內患者特異性抗原篩選，而傳統方法需數周構建文庫，時效性不足。探索 VHH 抗體，上海溪長全人源 VHH 合成文庫，經驗豐富有保障。

全人源 VHH 合成文庫將生產成本從 “高門檻” 到 “普惠化”，該文庫的抗體可通過大腸桿菌或酵母等原核表達系統生產，從克隆到純化需 10 天，生產成本較傳統真核表達系統（如 CHO 細胞表達 IgG）降低 50%-80%，尤其適合小規模生產需求。例如，某 VHH - 偶聯物的生產成本為同類 IgG-ADC 藥物的 1/3，且 10L 規模生產即可滿足科研或獸用需求。而傳統 IgG 類抗體依賴 CHO 細胞或 HEK293 等真核表達系統，培養基和純化成本高昂，生產規模需 100L起，對中小企業而言經濟壓力較大，但是全人源 VHH 合成文庫相比之下性價比就會高很多。上海溪長生物技術有限公司的全人源 VHH 合成文庫，便捷好用促研究。中國臺灣全人源單結構域(VHH)合成文庫開發方案

上海溪長生物技術全人源 VHH 合成文庫，高變區多樣性覆蓋，漏篩風險降低 90%！中國臺灣全人源單結構域(VHH)合成文庫開發方案

天然庫存在缺點主要表現在由于抗體未經過動物體內親和力成熟，往往獲得的抗體親和力較低，通常能夠獲得的抗體的親和力在10^8，而全人源VHH合成文庫很好的克服了以上缺點，這些抗體具有高親和力、高穩定性、易于生產等優點，使它們在生物醫藥和診斷領域具有重要的應用潛力。單域抗體文庫的構建是解鎖多樣性抗體的重要一步，為研究人員和制藥公司提供了強大的工具，用于解決復雜的生物學問題和推動生物醫學研究的進展。這些高效、特異性和多功能的抗體有望在未來的醫學和生物技術領域發揮重要作用。中國臺灣全人源單結構域(VHH)合成文庫開發方案