在實體瘤治療中，VHH的高穿透性和低免疫原性使其成為開發微環境靶向藥物的理想選擇，而傳統大分子抗體難以突破病理基質，且免疫原性限制了長期用藥。在基因治療領域，VHH可作為AAV衣殼靶向配體，提升組織特異性遞送效率，而傳統抗體因分子量較大可能阻礙病毒包裝或細胞轉導。在即時診斷（POCT）中，VHH的小分子量和高穩定性使其適合膠體金或化學發光檢測，檢測限可達0.1ppb以下，而傳統抗體因分子較大導致靈敏度不足（檢測限＞1ng/mL）。此外，VHH在個性化醫療中可實現48小時內患者特異性抗原篩選，而傳統方法需數周構建文庫，時效性不足。探索 VHH 抗體，上海溪長全人源 VHH 合成文庫，經驗豐富有保障。中國臺灣單結構域文庫服務

截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設計，是FDA批準的基于VHH的CAR-T產品，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。Ablynx公司開發的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關藥物進入到臨床階段。廣西單結構域文庫篩選時間上海溪長全人源 VHH 合成文庫，先進的隨機化策略，構建科學，為抗體研究夯實基礎。

VHH合成文庫是基于駱駝科動物重鏈抗體可變區（VHH）的基因工程技術平臺，通過人工設計和構建高度多樣化的抗體庫，實現高親和力、低免疫原性抗體的快速篩選。而上海溪長生物技術有限公司的全人源單結構域VHH合成文庫憑借其多樣性、人源化優勢及高效篩選能力，已成為抗體藥物研發的重要工具。未來，隨著AI設計、高通量篩選和生產工藝優化的深度融合，全人源VHH合成文庫將在自免、傳染病等領域持續突破，推動抗體藥物升級，歡迎項目咨詢交流。

上海溪長生物全人源VHH合成文庫構建時針對CDR結合區，主要根據VH及VHH序列的CDR區長度統計，設計CDR中各區的長度及相對保守區域的氨基酸控制，通過Trimer技術可以控制每個位點氨基酸的比例，通常設計為等比例。CDR區長度通常針對CDR3的進行多種長度的平行設計，這是由于VHH的結合識別能力來自于其CDR3區loop環的長度，通過統計VHH的CDR3區長度較人源VH更長。極大地豐富了抗體的多樣性，能夠應對各種復雜抗原的挑戰，且截至目前已經成功交付了多個項目，交付質量好，客戶滿意度高上海溪長全人源VHH合成庫，應用范圍廣，服務經驗豐富。

全人源VHH合成文庫實現了免疫原性從“異源風險”到“全人源安全”的轉變。全人源VHH合成文庫的抗體序列完全源自人類IGHV基因家族，人源化率超過98%，從根源上規避了鼠源或嵌合抗體的免疫原性風險，臨床應用時無需額外進行人源化改造，可直接用于臨床前及臨床研究，尤其適合需要長期用藥的場景。而傳統平臺如鼠源scFv或轉基因小鼠抗體，因含有鼠源成分，易引發人體抗藥物抗體（ADA）反應，往往需通過CDR移植等復雜改造流程，不僅耗時6-12個月，且改造成功率不足50%。已有抗PD-L1VHH藥物憑借全人源特性順利進入臨床Ⅰ期，全程未檢測到ADA，而某鼠源scFv藥物卻因免疫反應被迫終止于臨床Ⅱ期。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，多靶點驗證，候選 VHH 開發利器！青海單結構域文庫

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納米抗體(VHH)與普通抗體VH具有相同的結構域，即4個保守框架區和3個互補決定區（CDR1/2/3）。普通抗體的VH中FR2內有四個高度保守的疏水性氨基酸殘基，而在VHH抗體中，這四個氨基酸被替換成親水性的氨基酸殘基，因此增加了納米抗體的水溶性。此外，與普通抗體的CDR3相比，納米抗體的CDR3較長一些，可形成凸形結構，從而增強對隱藏的抗原表位識別的能力。納米抗體可分為幾種不同的類型，即單價納米抗體、雙價納米抗體、雙特異性納米抗體、多價納米抗體以及融合的納米抗體。中國臺灣單結構域文庫服務