截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設計，是FDA批準的基于VHH的CAR-T產品，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。Ablynx公司開發的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市?？祵幗苋鹧邪l的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關藥物進入到臨床階段。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，預驗證靶點庫即篩即用，科研加速不等待！中國香港單結構域文庫項目合作

由于納米抗體具有單體結構，因此容易將其改造為不同的結構，例如雙價、多價、雙特異性納米抗體。雙價或多價納米抗體具有2個或多個VHH結構，可識別抗原的同一個表位，比單價納米抗體的親和力更高，且不會影響納米抗體的藥代動力學和靶向能力。雙特異性納米抗體具有2個不同的VHH，可結合2個不同抗原，或者是同一個抗原上的不同表位，比單價納米抗體具有更強的抗原識別能力。在抗體發現與研發的道路上，上海溪長生物的全人源VHH合成文庫是不可或缺的重要工具。溪長生物單結構域文庫技術優勢全人源 VHH 合成文庫，上海溪長技術加持，抗體發現效率翻倍。

納米抗體(VHH)因其獨特的理化性質可以作為治療分子和臨床診斷工具，而納米抗體需要對納米抗體文庫進行淘篩來獲取。目前納米抗體文庫可以分為三類，包括天然庫，免疫庫和合成庫。天然庫的VHH基因來源于未經免疫的羊駝B淋巴細胞，免疫庫的VHH基因來源于經某種特定抗原免疫的羊駝體內的B淋巴細胞，而合成庫無需動物免疫和取血，直接人工設計合成VHH抗體基因，再以基因工程技術去建庫。溪長生物的全人源VHH合成文庫顧名思義屬于后者合成文庫。

全人源VHH合成文庫構建過程中，通過先進的技術手段實現了CDR區域的多樣化，能夠產生大量具有不同抗原結合能力的抗體，滿足了不同科研和臨床需求。VHH抗體的小分子量特點使其具有較高的組織穿透能力，能夠深入到實體瘤內部，提高治療的效果，也能跨越血腦屏障，為腦部疾病的治療開辟新的途徑。上海溪長生物還為該文庫提供了多方位的技術支持和服務，從樣本采集到抗體交付，每一個環節都嚴格把控質量，確?？蛻裟軌颢@得高質量的VHH抗體，加速抗體藥物的研發進程。全人源 VHH 合成文庫選上海溪長，15 年以上抗體發現團隊，保駕護航每一步！

上海溪長生物全人源VHH合成文庫構建時針對CDR結合區，主要根據VH及VHH序列的CDR區長度統計，設計CDR中各區的長度及相對保守區域的氨基酸控制，通過Trimer技術可以控制每個位點氨基酸的比例，通常設計為等比例。CDR區長度通常針對CDR3的進行多種長度的平行設計，這是由于VHH的結合識別能力來自于其CDR3區loop環的長度，通過統計VHH的CDR3區長度較人源VH更長。極大地豐富了抗體的多樣性，能夠應對各種復雜抗原的挑戰，且截至目前已經成功交付了多個項目，交付質量好，客戶滿意度高上海溪長全人源 VHH 合成文庫，先進的隨機化策略，構建科學，為抗體研究夯實基礎。北京單結構域文庫服務

VHH 抗體發現利器，上海溪長全人源 VHH 合成文庫，資源豐富有深度。中國香港單結構域文庫項目合作

全人源VHH合成文庫實現了免疫原性從“異源風險”到“全人源安全”的轉變。全人源VHH合成文庫的抗體序列完全源自人類IGHV基因家族，人源化率超過98%，從根源上規避了鼠源或嵌合抗體的免疫原性風險，臨床應用時無需額外進行人源化改造，可直接用于臨床前及臨床研究，尤其適合需要長期用藥的場景。而傳統平臺如鼠源scFv或轉基因小鼠抗體，因含有鼠源成分，易引發人體抗藥物抗體（ADA）反應，往往需通過CDR移植等復雜改造流程，不僅耗時6-12個月，且改造成功率不足50%。已有抗PD-L1VHH藥物憑借全人源特性順利進入臨床Ⅰ期，全程未檢測到ADA，而某鼠源scFv藥物卻因免疫反應被迫終止于臨床Ⅱ期。中國香港單結構域文庫項目合作