截至2023年7月，全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發的Caplacizumab（商品名為Cablivi?）納米抗體藥物，用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局（EMA）批準上市，后于2019年2月6日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產品——西達基奧侖賽（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了獨特的二價納米抗體設計，是FDA批準的基于VHH的CAR-T產品，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。Ablynx公司開發的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體，由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成，已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，已于2021年11月在中國上市。另外，目前有20多項納米抗體相關藥物進入到臨床階段。全人源 VHH 合成文庫選上海溪長，15 年以上抗體發現團隊，保駕護航每一步！重慶單結構域文庫技術分享

面對進口抗體試劑的市場壟斷，溪長生物全人源VHH合成文庫以自主知識產權技術打破技術封鎖。文庫采用全合成策略，避免動物免疫依賴，提升抗體開發效率與成功率。平臺支持診斷試劑、生物試劑關鍵原料開發，已實現多款產品的國產替代，助力生物醫藥行業降本增效，推動產業鏈自主可控。溪長生物打造的全人源VHH合成文庫，庫容突破千億級，覆蓋多樣化表位空間，可準確匹配GPCR、離子通道等"不可成藥"靶點。通過噬菌體展示與核糖體展示技術融合，實現單輪篩選效率提升3倍，陽性克隆率高達90%以上。文庫支持多表位、多價性納米抗體開發，滿足雙抗、ADC等新型藥物研發需求，為全球藥企提供"一站式"抗體發現解決方案。重慶單結構域文庫技術分享上海溪長生物全人源 VHH 合成文庫，輕松應對各類抗體開發難題。

納米抗體(VHH)因其獨特的理化性質可以作為治療分子和臨床診斷工具，而納米抗體需要對納米抗體文庫進行淘篩來獲取。目前納米抗體文庫可以分為三類，包括天然庫，免疫庫和合成庫。天然庫的VHH基因來源于未經免疫的羊駝B淋巴細胞，免疫庫的VHH基因來源于經某種特定抗原免疫的羊駝體內的B淋巴細胞，而合成庫無需動物免疫和取血，直接人工設計合成VHH抗體基因，再以基因工程技術去建庫。溪長生物的全人源VHH合成文庫顧名思義屬于后者合成文庫。

全球視野+本土創新，溪長生物重塑抗體藥物競爭力。溪長生物全人源VHH合成文庫對標德國Morphosys公司Ylanthia平臺，但在人源化程度、文庫多樣性等指標上實現超越。。目前，文庫已服務20余家跨國藥企與本土創新企業，助力國產抗體藥物在歐美市場獲得突破性進展。通過「技術對標-超越-全球化應用」的路徑，上海溪長生物技術有限公司正推動國產抗體藥物從「跟跑」走向「并跑」，在國際競爭中構建具有自主知識產權的中國方案，上海溪長生物，給您滿意的服務。上海溪長生物技術全人源 VHH 合成文庫，更優的篩選流程提高開發效率。

上海溪長生物的全人源VHH合成文庫，是抗體研發領域的革新力量。全人源序列賦予抗體極低的免疫原性，在臨床應用中，能極大減少患者因免疫反應帶來的副作用，為長期治療提供了穩定的基礎。VHH抗體約15kDa的小分子量，使其宛如微觀世界的“輕騎兵”，能高效穿透實體瘤組織，打破治療中藥物難以深入的困境，也能跨越血腦屏障，為神經系統疾病治療開辟新路徑。搭配先進的噬菌體展示、酵母展示等高通量篩選技術，可在短時間內從海量抗體庫中快速定位高親和力克隆，再結合簡便的原核表達系統，極大縮短研發周期、降低成本，從而推動抗體藥物研發加速前進。上海溪長全人源 VHH 合成文庫，科學構建，助力科研穩步前行。重慶單結構域文庫技術分享

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與傳統大分子抗體相比，全人源單結構域(VHH)抗體具有以下優勢：1.低免疫原性全人源序列：抗體基因完全來源于人類，避免了鼠源或嵌合抗體的異源性，明顯降低治療中產生抗藥物抗體（ADA）的風險，提升臨床安全性。2.高多樣性潛力體外進化優化：可通過易錯PCR、鏈置換等技術引入突變，進一步提升親和力與特異性3.結構靈活性與穿透小分子量（25-30kDa）：單鏈抗體（如scFv）或單域抗體（如VH）體積小，易于穿透實體瘤或血腦屏障。可定制化設計：可融合放射性同位素或熒光標記，構建多功能分子（如雙特異性抗體或CAR-T靶向結構）。4.高效篩選與生產適配高通量技術：兼容噬菌體展示、酵母展示等平臺，快速篩選高親和力克隆。原核表達便捷：無需哺乳動物細胞復雜的翻譯后修飾，大腸桿菌等系統即可高效表達，降低成本。重慶單結構域文庫技術分享