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截至2023年7月,全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab(商品名為Cablivi?)納米抗體藥物,用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)上市,后于2019年2月6日獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市。傳奇生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品——西達(dá)基奧侖賽(CARVYKTI,英文通用名CiltacabtageneAutoleucel)采用了獨(dú)特的二價(jià)納米抗體設(shè)計(jì),是FDA批準(zhǔn)的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開(kāi)發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價(jià)的雙特異性納米抗體,由兩個(gè)抗人TNFα納米抗體和一個(gè)抗人血清白蛋白(HSA)納米抗體組成,已于2022年9月26日在日本獲批上市。康寧杰瑞研發(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白,已于2021年11月在中國(guó)上市。另外,目前有20多項(xiàng)納米抗體相關(guān)藥物進(jìn)入到臨床階段。
面對(duì)進(jìn)口抗體試劑的市場(chǎng)壟斷,溪長(zhǎng)生物全人源VHH合成文庫(kù)以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)打破技術(shù)封鎖。文庫(kù)采用全合成策略,避免動(dòng)物免疫依賴(lài),提升抗體開(kāi)發(fā)效率與成功率。平臺(tái)支持診斷試劑、生物試劑關(guān)鍵原料開(kāi)發(fā),已實(shí)現(xiàn)多款產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)替代,助力生物醫(yī)藥行業(yè)降本增效,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈自主可控。溪長(zhǎng)生物打造的全人源VHH合成文庫(kù),庫(kù)容突破千億級(jí),覆蓋多樣化表位空間,可準(zhǔn)確匹配GPCR、離子通道等"不可成藥"靶點(diǎn)。通過(guò)噬菌體展示與核糖體展示技術(shù)融合,實(shí)現(xiàn)單輪篩選效率提升3倍,陽(yáng)性克隆率高達(dá)90%以上。文庫(kù)支持多表位、多價(jià)性納米抗體開(kāi)發(fā),滿(mǎn)足雙抗、ADC等新型藥物研發(fā)需求,為全球藥企提供"一站式"抗體發(fā)現(xiàn)解決方案。科研轉(zhuǎn)化遇阻?上海溪長(zhǎng)全人源VHH合成文庫(kù),直接對(duì)接下游成藥性?xún)?yōu)化,加速管線推進(jìn)!

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