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江蘇生物反應器符合21CFR

來源: 發布時間:2023-12-25

PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用獨特的設計,與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個研究中展現出優越的zhi liao性細胞生產性能。這種垂直輪生物反應器具有可擴展性強、混合均勻、剪切環境低等特點,特別適用于誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應器采用一次性容器/袋,無需清洗,每個容器/袋在交付客戶前均經過清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應器的操作十分簡便,通過觸摸屏界面實現直觀的流程定制、控制和報告。它們還配備有可調高度收獲閥,實現快速培養基交換、采樣和收獲。系統可以容納pH和DO傳感器,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應器采用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒有氮氣的情況下運行。垂直輪生物反應器還具備遠程監控功能,可通過網絡進行遠程操作。參考文獻中提及了生物反應器的應用案例。江蘇生物反應器符合21CFR

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驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統的ge ming性創新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創新。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規模到商業生產的各種需求。Zui引人注目的創新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。美國生物反應器CFD建模生物反應器的設計和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細胞培養過程中不對細胞造成損害。

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Q:培養溫度如何控制?A:培養的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導電金屬外殼充分絕緣,以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式,培養的溫度可以保持在設定溫度點。根據需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應器系統是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應器系統都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據客戶的要求,可以選擇使用可重復使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養箱提供的控制。

在PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統中,氣體控制是通過不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣的氣體混合物實現的。系統設計用于連接到客戶的以太網,可以進行遠程監控。它適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao(干細胞)過程。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統是一個完全封閉的系統,適用于高安全要求的應用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶進行驗證工作,確保系統的穩定性和可靠性。更多關于PBS垂直輪生物反應器相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!也歡迎關注我們查看更多技術文章:Mine-bio生物反應器具有可追溯性,滿足質量管理要求。

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PBS-3垂直輪生物反應器:旨在將您的細胞培養過程提升到一個新的水平。在PBS-Minis中開始的工藝開發和優化可以擴展到這個具有可定制控制工藝參數的du li生物反應器中。用途:細胞zhiliao應用的工藝開發和早期臨床工作體積:1.8~3L規格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、一次性使用的vessel可用于臨床產品制造2、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務生物反應器的使用方法簡單易懂,操作便捷。四川生物反應器資質認證

生物反應器具有高質量和可追溯性。江蘇生物反應器符合21CFR

一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。垂直輪生物反應器系統配備了可調高度收獲閥(AHHV),實現了快速培養基交換、采樣和收獲。此外,系統支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性,其同質性促使了從小規模到全生產規模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。江蘇生物反應器符合21CFR

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