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山東生物反應器符合21CFR

來源: 發布時間:2024-03-22

垂直輪生物反應器的獨特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統以其獨特的設計和可擴展的流體混合條件在細胞zhiliao領域脫穎而出。相較于傳統的“攪拌槽”系統,垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能上展現出zhuoyue優勢。該系統不僅適用于現有的人類細胞衍生模式,更是誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對生命威脅疾病,例如糖尿病、cancer和心臟病,PBSBiotech的垂直輪生物反應器提供了可擴展的制造平臺,滿足商業需求,推動zhiliao手段的創新。生物反應器具備參考文獻支持,為研究提供理論依據。山東生物反應器符合21CFR

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PBS-80立式輪式生物反應器:是大規模生產zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產品的商業制造。用途:擴大臨床階段生產或擴大到商業規模生產工作體積:45~80L規格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務四川胰島細胞培養生物反應器生物反應器具備大量現貨庫存,快速供應。

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垂直輪反應器該設備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統并行進行了生物測試,以比較培養物的生長、產量和產品質量。此外,還進行了各種規模的流體動力學研究,以量化混合時間和體積傳質速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務?VerticalWheel垂直輪生物反應器系統只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網,以便通過萬維網進行遠程監控。

PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業規模生產提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規模的反應器適用于大規模的臨床試驗和商業化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。PBS-VW生物反應器支持自聚體生長。

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PBSBiotech垂直輪生物反應器系統的未來展望。隨著細胞zhiliao和生物制藥領域的不斷發展,PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統將繼續在創新和zhuoyue方面發揮關鍵作用。其先進的技術、靈活的設計和高度安全性使其成為行業內的lingxian選擇。隨著未來技術的進一步突破,PBSBiotech將持續致力于為客戶提供更先進、更高效的解決方案,推動細胞zhiliao和生物制藥領域的發展。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。生物反應器通過經銷商銷售,確保產品的正規產品行貨和售后服務的可靠性。Clinic生物反應器節省成本

操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法和注意事項。山東生物反應器符合21CFR

Q:培養溫度如何控制?A:培養的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導電金屬外殼充分絕緣,以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式,培養的溫度可以保持在設定溫度點。根據需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應器系統是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應器系統都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據客戶的要求,可以選擇使用可重復使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養箱提供的控制。山東生物反應器符合21CFR

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