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一次性耗材生物反應(yīng)器符合21CFR

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-11-20

產(chǎn)品概述:PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的Zui xin科技。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,以滿足不同規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)需求。其中的關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪,采用高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進(jìn)行。產(chǎn)品特色:PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色。其中包括可定制的控制工藝參數(shù),提供一次性使用的vessel,直觀的觸摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置,以及提供安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)的選項(xiàng)。這些特性使該系統(tǒng)非常靈活,適用于多種生產(chǎn)需求。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應(yīng)器的運(yùn)行環(huán)境要求嚴(yán)格,確保穩(wěn)定性。一次性耗材生物反應(yīng)器符合21CFR

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先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔铮瑫r(shí)提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。一次性耗材生物反應(yīng)器符合21CFR生物反應(yīng)器的細(xì)胞活力好,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠。

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用戶友好的操作界面與遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實(shí)時(shí)監(jiān)控和生成報(bào)告。此外,系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過連接到以太網(wǎng),用戶可以隨時(shí)隨地遠(yuǎn)程監(jiān)控生產(chǎn)過程,提高了生產(chǎn)的靈活性和便捷性。這種先進(jìn)的監(jiān)控技術(shù)為用戶提供了quan mian的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),幫助他們做出更明智的決策,確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。可靠的溫度和氣體控制保障生產(chǎn)穩(wěn)定性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用了先進(jìn)的溫度管理和氣體控制技術(shù)。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應(yīng)用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調(diào)配空氣、二氧化碳、氮?dú)夂图冄酰詽M足不同生產(chǎn)階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性,確保了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。

新科技推動細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域突破。美國PBSBiotech以其lingxian的一次性生物反應(yīng)器技術(shù)和zhuoyue的產(chǎn)品性能,成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的關(guān)鍵推動者。他們的創(chuàng)新科技不僅改變了傳統(tǒng)的細(xì)胞制造方式,還在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域引發(fā)了重大突破。垂直輪生物反應(yīng)器的引入,為細(xì)胞zhiliao帶來了全新的維度,使得研究人員和制藥企業(yè)能夠更高效、更可靠地生產(chǎn)zhiliao性細(xì)胞,從而為疾病患者提供更為切實(shí)的希望。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器不僅在性能上出眾,更在設(shè)計(jì)上展現(xiàn)出對制造質(zhì)量的關(guān)注。每一個(gè)細(xì)節(jié)都經(jīng)過精心設(shè)計(jì),確保細(xì)胞在培養(yǎng)過程中得到Zui jia的生長環(huán)境。從一次性vessel的材料選擇到觸摸屏界面的用戶友好性,PBS Biotech致力于提供無懈可擊的制造品質(zhì)。這種關(guān)注細(xì)節(jié)的精神,使得他們的生物反應(yīng)器不僅是一個(gè)工具,更是制藥行業(yè)不可或缺的戰(zhàn)略性合作伙伴。參考文獻(xiàn)中提及了生物反應(yīng)器的應(yīng)用案例。

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PBS垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的zhuo yue性能和guang fan應(yīng)用。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅令人印象深刻,而且在多個(gè)領(lǐng)域得到了guang fan應(yīng)用。其zhuo yue的性能表現(xiàn)和多功能特性使其成為細(xì)胞zhi liao、生物制藥和疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域的理想選擇。系統(tǒng)提供的多種工作體積選項(xiàng),從小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室研究到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),為各種規(guī)模的生產(chǎn)需求提供了解決方案。其靈活性和可定制性使得研究人員能夠根據(jù)具體需求調(diào)整工藝參數(shù),實(shí)現(xiàn)jing zhun控制,提高生產(chǎn)效率。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!垂直輪式設(shè)計(jì)的生物反應(yīng)器適用于懸浮培養(yǎng)。PBS-3MAG生物反應(yīng)器符合21CFR

GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量控制。一次性耗材生物反應(yīng)器符合21CFR

先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮?dú)獾幕旌衔铮瑫r(shí)提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點(diǎn),從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗(yàn)證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測試和驗(yàn)證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時(shí)也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!一次性耗材生物反應(yīng)器符合21CFR

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