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NK細胞培養血小板裂解液COA

來源: 發布時間:2021-10-10

由于在臨床中對血小板單元的需求而供體有限,因此使用新鮮的血小板單元來產生血小板裂解液引起了關注。過期的血小板單位可能是另一種來源,因為有證據表明可以使用從過期單位獲得的血小板而不會影響終產品的質量。在一個擁有380萬居民的意大利地區,2014年生產了大約100,000個來自單一捐贈者的血沉棕黃層單位。其中約60%在有效期后被丟棄。考慮到50ml的平均血沉棕黃層體積,使用過期的血沉棕黃層單位可以生產約3000L的血小板裂解液。哪個品牌的血小板裂解液質量好?NK細胞培養血小板裂解液COA

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Sexton的血小板裂解液系列產品使用干冰運輸,全程確保產品處于凍存狀態。接收后立即儲存在-20°C環境中,使用的時候必須使用37°C水浴解凍,而非4°C冰箱或室溫解凍方法,否則會產生更多碎片,影響性能。對于不立即使用的整瓶/袋解凍的血小板裂解液產品,建議將剩余體積制備成一次性使用的等分試樣。在滿足生物血清相容性和低溫要求的條件下,可以使用錐形管或較小的瓶子進行等分儲存。等分試樣的制備將減少血小板裂解液產品的冷凍/解凍循環。 性能好血小板裂解液添加肝素的目的血小板裂解液和胎牛血清,各自有利弊,只是這些年大家對血小板裂解物的熱情比較高漲。

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Sextonh的PL血小板裂解液產品接收時處于干冰運輸的冷凍狀態。收到hPL產品后,建議客戶立即將產品儲存在-20°C的環境中。Sexton有數據支持運輸期間短時間的干冰保存對產品性能(包括pH值、滲透壓、總蛋白和細胞生長)沒有顯著影響。Sexton hPL產品的解凍應按照Sexton產品說明文件中的建議使用37°C水浴進行。Sexton不建議使用4°C冰箱或室溫解凍方法,因為這些做法尚未經過測試或作為任何內部驗證的一部分。已知使用冰箱或室溫解凍會導致更高水平的纖維蛋白/纖維蛋白原碎片,并可能導致產品性能下降。37°C水浴是Sexton用于所有批次放行測試的內部解凍方法,也是與Sexton hPL產品相關的所有驗證的解凍方法。

在解凍的ELAREM Prime血小板裂解液中可能會形成不溶性顆粒。顆粒形成不會影響細胞培養性能。如果完全細胞培養基中出現凝結或不溶性顆粒,建議在ELAREM Prime血小板裂解液在基礎培養基中稀釋后使用0.22μm過濾器過濾完全培養基。過濾不會影響細胞生長性能(經過MSC測試)。但是,不建議對100%濃縮的ELAREM  Prime血小板裂解液進行過濾。避免多次凍融循環ELAREM Prime血小板裂解液,可以很大限度地減少微粒的形成。無菌性ELAREM Prime血小板裂解液經過無菌處理。微生物培養測試為陰性。質量控制測試在經過認證的測試實驗室進行。血小板裂解液進口是不是很難?

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間充質間質細胞(MSCs)體外擴增的培養基一般添加胎牛血清FBS,但是考慮到異種ganran及免疫反應的風險,監管機構并不鼓勵使用。人血小板裂解液除了不存在異種免疫反應或牛病原體ganran的風險,有助于增強間充質干細胞的擴增,也相對容易地根據良好的生產規范程序生產,并已用于臨床應用,因此現如很多資料顯示血小板裂解液已被證明是擴增MSCs一種非常有效的FBS替代方法(參考文獻1)。 血小板裂解液由血漿組成,含有纖維蛋白原和凝血因子,對于一般細胞培養中涉及的含鈣培養基來說通常需要加入抗凝劑(常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等)來防止凝膠形成,其中肝素很為常用。血小板裂解物是無菌過濾的黃色澄清溶液,來自于多人份健康人血小板,裂解后經無菌過濾制備而成。NK細胞培養血小板裂解液COA

血小板裂解液的原理是什么?NK細胞培養血小板裂解液COA

ELAREM Prime血小板裂解液在標簽上的有效期內都是穩定的。ELAREM Prime在使用前儲存在-20°C或更低溫度調節下時穩定性比較好的。解凍后,建議分裝并重新冷凍未使用的ELAREM Prime在-20°C下。應避免反復凍融。無菌ELAREM Prime為無菌加工工藝,微生物培養為陰性。質量控制測試由經過認證的第三方測試實驗室完成。可追溯性和預防措施ELAREM Prime是從經過EMA授權的**中心的健康捐獻者來源的血小板單位生產而來的。獻血者均通過歐盟現行的獻血者資格準則的資格審核。NK細胞培養血小板裂解液COA

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