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來源: 發布時間:2021-09-01

糞菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT) 作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌 (Clostridium diffcile) infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設 FMT 很終被證明可以用來有效改善特定狀態 ( 或特定類型 ) 的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等 ( 統稱腸道菌群相關性疾病 ),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位 FMT 呢?神奇!菌群移植竟能控制體重。河北醫院菌群移植收費碼

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UC患者菌群移植優先鼻腸管或腸鏡行FMT,如病變只于直腸乙狀結腸部位也可優先保留灌腸(1B)目前報道的FMT診療UC的隊列研究中,菌液輸注路徑包括上消化道途徑(鼻胃管、鼻腸管和胃鏡等)、下消化道途徑(結腸鏡、灌腸等)和混合途徑(早期結腸鏡輸注+多次保留灌腸)。其中Meta分析顯示,不同的移植途徑對UC的臨床療效差異無統計學意義。在已報道的6項隨機對照試驗(randomizedcontrolledtrial,RCT)研究中,只有1項顯示健康供體FMT與自體FMT對UC的緩解差異無統計學意義,該研究干預組在研究開始和3周時分別經鼻十二指腸管一次性注入500ml糞菌液,對照組使用同種方法接受自體移植,其他5項RCT均為經保留灌腸或結合結腸鏡重復多次行FMT,但這并不意味著鼻腸管途徑效果劣于其他途徑,因為診療效果受到輸注菌液重復次數的影響。山西腹瀉使用菌群移植成功案例菌群移植**共識于2020年7月發表。

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早在東晉時期,葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。一個腸道菌群失調的病患者,就需要健康的菌群,移植到腸道里,改變原有的狀態。利用來源于健康人糞便的菌群,重建病人的腸道微生態系統。“糞菌移植”目前主要針對由菌群菌群失調引發的難治類疾病。2020年初國家發布的SARS-2***的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態調節劑維持腸道微生態平衡,預防繼發細菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志專刊發布了我國菌群移植相關的兩篇臨床指南和**共識。同年上海市生物醫藥行業協會發布了2篇行業標準,推動腸道菌群移植的產業化發展。

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務(菌群移植3.0時代的標志)。基于16srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇,為全國各地合作機構提供FMT診療患者提供優勢供體菌液配型的個性化解決方案,以實現FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業的先行者,具有相關知識產權,與同濟大學上海自主智能無人系統科學中心、同濟大學生命科學與技術學院生物信息系教授聯合開展了深入的臨床轉化及產業合作。聯合申報了2021世界人工智能大會云端峰會,角逐世界人工智能大會的比較高獎項,Super AI Leader,簡稱SAIL獎。菌群移植逆轉anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對PD-1藥物產生應答。

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目前中國開展50余項(含香港6項,中國臺灣2項)菌群移植臨床研究,合計完成了總數近萬例次的移植,但遠遠未達到市場及臨床需求。上海市第十人民醫院團隊2014-2018年的隨訪數據顯示,患者接受菌群移植診療后3個月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3% (953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9% (35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9% (88/99),82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自閉癥23.5%(20/85),22.8% (13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);上海沃本對于菌群移植技術的應用心得。上海自體菌群移植臨床應用

2016年發布兒童菌群移植共識。河北醫院菌群移植收費碼

國際上至今報道了6項FMT診療成年人活動性潰瘍性結腸炎的隨機對照臨床研究(Randomized clinical trials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關[5-10]。2021年較早菌群移植診療兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數、c反應蛋白或糞鈣衛蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。河北醫院菌群移植收費碼

上海沃本生物科技有限公司擁有1)以技術服務的方式,與醫院合作共建菌群移植處理中心 菌群移植在醫院內開展需要通過新技術項目審批,沃本生物將協助科室完成新技術入和倫理文件的申請;協助醫院完成菌群處理實驗室建設;供體庫篩選與維護;功能菌制劑制備(菌液與膠囊);功能菌制劑質量管控;供受體腸道菌群配型分析;應受體特種需求的菌群制劑制備服務;菌群移植臨床與隨訪數據庫建設。 2)設備、試劑與耗材: 菌液與膠囊制備設備;菌液與膠囊制備耗材與試劑; 3)委托技術研發與臨床研究: 腸道菌群檢測技術及醫療器械設備研發;菌群移植多中心臨床試驗組織與協調。等多項業務,主營業務涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究。一批專業的技術團隊,是實現企業戰略目標的基礎,是企業持續發展的動力。上海沃本生物科技有限公司主營業務涵蓋合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究,堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。一直以來公司堅持以客戶為中心、合作共建菌群移植處理中心,設備、試劑、耗材,委托技術研發與臨床研究市場為導向,重信譽,保質量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。

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