在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范，上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力。全球菌群移植現狀及趨勢。陜西自閉癥使用菌群移植療效

菌群移植的質量與安全

1）嚴格的供體篩選

準捐獻者經過嚴格的篩選過程，不僅會從生理、個人史的角度、還會考察供體的心理、穩定性、持續性、食物耐受性等多個角度的臨床評估以及一系列基于血清和糞便的檢測，以排查包括耐藥菌在內的病原體。通常約2％的預期捐贈者可以成為活躍的捐贈者。每2-3個月進行一次的問卷調查和體檢。

2）規范化生產標準菌群制備

完全遵循標準化的操作流程：將手機的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存。菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量等信息。

3）嚴格的質量管理體系

嚴格的FMT患者入選和排除標準；菌液制備過程的質量控制體系；以及菌液制備完成后質控。各環節嚴格把控，確保安全。 山西供體菌群移植**共識菌群移植可改善自閉癥癥狀。

腸道外疾病患者菌群移植宜采用鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT（2C）一項關于肥胖和代謝綜合征的Meta分析顯示，FMT對肥胖和代謝綜合征的部分指標有改善作用。其中3項RCT研究均采用鼻十二指腸管途徑輸注菌液。在一項肝性腦病的RCT研究中，保留灌腸法一次性輸注糞菌液可有效緩解肝性腦病的相關癥狀。有關腸道外疾病FMT診療缺乏高質量的RCT研究，也未有文獻比較不同移植途徑之間療效的區別。考慮到患者行內鏡的需求較腸道疾病患者低，且內鏡操作風險更高，故宜采用相對便捷的鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT。

菌群移植診療移植物抗宿主病

由于移植后異體供者移植物中的T淋巴細胞攻擊宿主健康組織導致的移植物抗宿主病（GVHD），是造血干細胞移植（HSCT）相關死亡的主要原因。臨床研究發現腸道菌群多樣性是異基因HSCT新的independent預后因素。異基因HSCT會造成腸道菌群失衡，多樣性下降，而腸道多樣性較高的患者預后較好，生存時間較長。2016年Kakihana成功地將FMT應用于腸內急性GVHD患者中，發現接受FMT后，3例達到完全緩解，1例達到部分緩解。另外一項前瞻性研究結果顯示，13名在同種異體造血干細胞移植（alloHCT）后發生移植物抗宿主病的患者接受糞菌移植。在11名急性GVHD患者中，對糞菌移植的總應答率及完全應答率分別可達到57%及42%；而在慢性GVHD患者中，糞菌移植可維持或改善organ受累情況。另外，糞菌移植可有效地減少患者胃腸道中的Antibiotic resistant bacteria。 菌群移植-自閉癥患者的福音！

菌群移植供體篩選：2.心理上主要依賴訪談與量表完成（2B）（1）心理科醫師或心理咨詢師訪談認為患者目前心理狀態良好；（2）抑郁自評量表（self?ratingdepressionscale，SDS）、焦慮自評量表（self?ratinganxietyscale，SAS）、匹茲堡睡眠質量指數（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等評分正常。3.個人史主要依賴訪談與問卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出現胃腸道不適，近3個月內未使用抑酸劑、免疫抑制劑、化療藥等，無慢性疼痛癥狀，無消化系統手術史，無傳染病史及傳染病接觸史，無過敏性疾病、自身免疫疾病、代謝性疾病和神經系統或精神疾病史，胰島素、凝血因子等靜脈注射；（2）個人史：作息規律，飲食健康，家庭和睦，無吸煙、飲酒或吸毒等嗜好，無藥物成癮，近6個月未接種過疫苗或參加藥物試驗、未接受紋身或出現皮膚破損以及未接觸過疫區和熱帶地區；（3）家族史：無胃腸道病變家族史，無惡性家族史，無傳染病家族史；（4）其他：非孕期，非月經期。菌群移植的安全性保障內容。青海自閉癥使用菌群移植成功案例

神奇！菌群移植竟能控制體重。陜西自閉癥使用菌群移植療效

阿爾茨海默病難治難醫？菌群移植帶來新曙光！

《2019年全球衛生估計報告》顯示，在過去20年，阿爾茨海默病（AD）和其他形式的癡呆癥已經成為全球占據重要死因之一。截至2019年，我國有超過1千萬名AD患者，是全球AD患者數量很多的國家，占世界AD患者總人口的1/4，而且這個數字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來，一些臨床和實驗證據都提示腸道菌群在神經退行性疾病的發生及發展中扮演著重要角色，腸道菌群移植（FMT）有望成為預防或診療AD的良方。 陜西自閉癥使用菌群移植療效

上海沃本生物科技有限公司致力于醫藥健康，是一家服務型的公司。公司自成立以來，以質量為發展，讓匠心彌散在每個細節，公司旗下合作共建菌群移植處理中心，設備、試劑、耗材，委托技術研發與臨床研究深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經營理念，在醫藥健康深耕多年，以技術為先導，以自主產品為重點，發揮人才優勢，打造醫藥健康良好品牌。沃本生物立足于全國市場，依托強大的研發實力，融合前沿的技術理念，飛快響應客戶的變化需求。