2019年Front Neurol發(fā)表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者們將進(jìn)行一項(xiàng)多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)，采用腸道菌群移植技術(shù)（FMT）對(duì)ALS患者進(jìn)行干預(yù)。42名早期ALS患者將以2:1的分配比例入選（28名接受FMT的患者與14名對(duì)照組）。在基線和第6個(gè)月，進(jìn)行FMT。

主要結(jié)果是從基線到第6個(gè)月，F(xiàn)MT的患者和對(duì)照組之間的Treg數(shù)發(fā)生變化。次要結(jié)果包括特定的生物學(xué)目標(biāo)，包括深入分析免疫細(xì)胞和炎癥狀態(tài)變化、ALS的中心和外周生物標(biāo)志物，以及分析腸道、唾液和糞便微生物群。除安全性和生活質(zhì)量外，其他次要目標(biāo)包括驗(yàn)證ALS的臨床結(jié)果（生存率、強(qiáng)迫肺活量和ALSFRS-R的改變）。預(yù)期成果：FMT將增加Treg數(shù)量和抑制功能，將運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元周圍的免疫系統(tǒng)切換到，神經(jīng)保護(hù)狀態(tài)。對(duì)免疫細(xì)胞群、細(xì)胞因子水平和微生物群（腸道、糞便和唾液）的分析將揭示可能導(dǎo)致退行性ALS病程的早期過(guò)程。這是將FMT作為潛在干預(yù)措施的試驗(yàn)，以在早期階段改變對(duì)ALS和疾病進(jìn)展的免疫學(xué)反應(yīng)。 菌群移植的安全性保障內(nèi)容。浙江菌群移植膠囊

在生物科技日新月異的現(xiàn)在，人類對(duì)自身微生物菌群的認(rèn)識(shí)，已經(jīng)提升到了一個(gè)全新的高度。以往，我們可能只關(guān)注到人體內(nèi)的病毒和細(xì)菌，而忽視了微生物菌群的存在和影響。然而，現(xiàn)在我們已經(jīng)明白，微生物菌群對(duì)于人體的健康有著不可忽視的作用。因此，菌群檢測(cè)成為了生物科技領(lǐng)域的一個(gè)熱門話題。微生物菌群檢測(cè)主要通過(guò)觀察和分析菌群的種類、數(shù)量、比例等，來(lái)評(píng)估人體健康狀況。比如，當(dāng)我們觀察到菌群涂片上細(xì)菌數(shù)量增多，或者出現(xiàn)優(yōu)勢(shì)菌時(shí)，可能意味著身體健康出現(xiàn)了問(wèn)題。另一方面，如果菌群失調(diào)，如細(xì)菌總數(shù)過(guò)多或過(guò)少，甚至消失，都可能是疾病的前兆。上海直腸菌群移植療效上海沃本提供的菌液可改善自閉癥。

菌群移植在抑郁癥中具有有效性、安全性

2020年，GuillaumeB.Fond等人在《Nutrients》雜志發(fā)表了一項(xiàng)研究，該研究分析了2020年3月22日以前的關(guān)于抑郁癥和腸道菌群關(guān)系的文章。主要得出以下結(jié)論：通過(guò)量表比較了抑郁患者FMT前后數(shù)值的變化，發(fā)現(xiàn)FMT能有效改善抑郁患者的狀態(tài)。研究發(fā)現(xiàn)艱難梭菌的升高是抑郁癥發(fā)病的危險(xiǎn)因素，比較了抑郁癥患者與正常人之間的差異，發(fā)現(xiàn)艱難梭菌的含量上升36%。而FMT能有效降低艱難梭菌的含量，因此可抑制抑郁癥發(fā)生。同年，ArthiChinnaMeyyappan等人在《BMCPsychiatry》雜志發(fā)表了一項(xiàng)研究。該研究為了證明FMT對(duì)抑郁癥的效果，檢索了相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，篩選了21項(xiàng)符合要求的研究臨床樣本，得出了以下結(jié)論：將健康人腸道菌群移植入患病者體內(nèi)，能緩解抑郁癥相關(guān)癥狀；將患病個(gè)體的腸道菌群移植入正常小鼠體內(nèi)，導(dǎo)致小鼠出現(xiàn)抑郁癥狀。表明腸道菌群是抑郁癥發(fā)病的重要因素。

2021年《科學(xué)》雜志上發(fā)表了希爾曼c(diǎn)ancer中心和美國(guó)cancer研究所的聯(lián)合研究，證實(shí)：通過(guò)糞菌移植改變腸道微生物組可以將對(duì)免疫療法無(wú)應(yīng)答的晚期黑色素瘤患者轉(zhuǎn)變?yōu)閼?yīng)答者。他們首先選擇了7位糞便提供者——他們?cè)诮邮躊D-1抑制劑診療后，產(chǎn)生了較好的效果。而接受糞菌移植的15位惡性黑色素瘤患者處在另一個(gè)極端，此前包括PD-1抑制劑在內(nèi)的多種療法，對(duì)他們均沒(méi)有任何效果。這15位患者接受了一次糞菌移植和PD-1抑制劑的聯(lián)合診療，其中6名患者的tumor減輕或病情穩(wěn)定，tumor得到了較好的控制。他們病情穩(wěn)定，除了有一人在接受其他手術(shù)時(shí)意外去世之外，其余5人截至論文發(fā)表時(shí)仍然在世。他們發(fā)現(xiàn)經(jīng)過(guò)糞菌移植后，患者的某些細(xì)胞因子的水平發(fā)生了變化，有可能是腸道微生物產(chǎn)生的某些物質(zhì)與一些免疫細(xì)胞發(fā)生了相互作用，改變了免疫細(xì)胞的行為，并開(kāi)始攻擊tumor。菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音！

早在東晉時(shí)期，葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和傷寒等。一個(gè)腸道菌群失調(diào)的病患者，就需要健康的菌群，移植到腸道里，改變?cè)械臓顟B(tài)。利用來(lái)源于健康人糞便的菌群，重建病人的腸道微生態(tài)系統(tǒng)。“糞菌移植”目前主要針對(duì)由菌群菌群失調(diào)引發(fā)的難治類疾病。2020年初國(guó)家發(fā)布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態(tài)調(diào)節(jié)劑維持腸道微生態(tài)平衡，預(yù)防繼發(fā)細(xì)菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志專刊發(fā)布了我國(guó)菌群移植相關(guān)的兩篇臨床指南和共識(shí)。同年上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了2篇行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)腸道菌群移植的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。排便困難怎么辦？菌群移植來(lái)幫忙--上海沃本。江蘇腸道菌群移植適用人群

菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法！浙江菌群移植膠囊

為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，2021年8月27日，上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法實(shí)施細(xì)則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范（2021年版）》。該規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展菌群移植的比較低要求。規(guī)范適用于應(yīng)用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病，其供體來(lái)源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺(tái)，意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術(shù)的深入推廣和應(yīng)用，造福更多的患者！浙江菌群移植膠囊