菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執行嚴格的入選和排除標準,FMT診療前評估并發癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫停或終止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養檢查,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時針對靶診療(1C)!該技術需嚴格篩選供體菌群,確保無病原體污染,常用于難治性腸道疾病如潰瘍性結腸炎的臨床探索。陜西菌群移植自閉癥

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢!山東供體菌群移植技術及其過程菌群移植不僅能改善腸道癥狀,對孤獨癥、代謝綜合征等腸道外疾病,也因調節腸道菌群發揮積極作用。

腸道外疾病患者菌群移植宜采用鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT(2C)一項關于肥胖和代謝綜合征的Meta分析顯示,FMT對肥胖和代謝綜合征的部分指標有改善作用。其中3項RCT研究均采用鼻十二指腸管途徑輸注菌液。在一項肝性腦病的RCT研究中,保留灌腸法一次性輸注糞菌液可有效緩解肝性腦病的相關癥狀。有關腸道外疾病FMT診療缺乏高質量的RCT研究,也未有文獻比較不同移植途徑之間療效的區別。考慮到患者行內鏡的需求較腸道疾病患者低,且內鏡操作風險更高,故宜采用相對便捷的鼻飼管、口服膠囊或灌腸方法行FMT。
目前,針對菌群移植(FMT)標準化方法學的建立與臨床應用,初步達成13項標準和方法:(1)FMT診療服務與設施;(2)多學科診療團隊;(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標準操作流程(standardoperationprocedure,SOP);(5)腸道準備;(6)FMT實施時機;(7)患者入選與排除標準;(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)改善標準;(11)聯合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)不良反應的處理與預防。本共識依據的循證醫學證據質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系(GradingofRecommendationsAssessment)進行分級,證據質量分高、中、低和極低共4個級別,推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別受體移植前后要做好準備與監測,像移植前腸道清潔,移植后留意身體反應。

近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發現腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯系,菌群移植可以通過人為調節人體腸道微生物達到緩解疾病的目的,極具臨床應用前景。菌群移植通過將健康人腸道菌群制備成混懸液,經腸鏡或膠囊等方式植入患者腸道,重建其微生態平衡。青海研究菌群移植**共識
腸道菌群移植并非適用于所有患者,需醫生依據病情、身體狀況等綜合考量 。陜西菌群移植自閉癥
菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,FMT)當時被用于改善rCDI,有效率超過90%,目前已被臨床醫學指南及共識推薦用于復發性或難治性CDI,并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質病變以及神經精神系統(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病)、代謝系統和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統的藥物診療效果非常有限,應用FMT技術診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規診療可提高3倍以上;IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解,特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者,FMT的緩解率超過60%;糞便菌群移植2年后,自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創新的、具有明確臨床意義的診療方案,甚至被認為是新療法。陜西菌群移植自閉癥