創宏生物 CMA 認證實驗室,賦能第三方疫病檢測服務落地
上海創宏生物自建通過 CMA 資質認定的第三方動物疫病檢測實驗室,是八方同創集團技術服務核?載體,實驗室 2018 年第①次通過 CMA 現場評審,后續多次完成項目擴項驗收,可合規對外出具具備法律效力的畜禽疫病檢測報告。實驗室總投入超 500 萬元,配置實時熒光定量 PCR 儀、全自動酶標儀、高速冷凍離心機等全套精密檢測設備,劃分核酸提取室、PCR 擴增室、血清檢測室、樣品留樣室四個獨li分區,嚴格遵循 CMA 檢測規范管控實驗環境與操作流程。
技術團隊搭建博士 2 名、碩士 4 名、zi深獸醫師 6 名的專業研發檢測梯隊,在崗檢驗人員全部持證上崗,熟練開展病原核酸檢測、血清抗體篩查、病理研判等百余項檢測項目,可檢測非洲豬瘟、藍耳、豬瘟、圓環等數十種主流畜禽疫病病原與抗體指標。實驗室日常承接兩大業務:一是全國各大養殖場送檢樣品檢測,養殖戶可郵寄病料、血液樣本至實驗室,蕞** 個工作日反饋完整檢測報告與疫病防控建議;二是為集團自研試劑盒做臨床性能驗證,每款新品上市前需通過上萬份田間樣品實測,優化試劑靈敏度與特異性參數。
依托 CMA 合規資質,實驗室同步承接地方畜牧部門抽檢委托、規模化豬場復產前全群普查項目,近三年累計完成超十萬份畜禽樣品檢測,根據海量臨床數據整理不同區域疫病流行規律,反向指導創宏、龍闊的試劑研發方向。同時實驗室面向中小養殖戶開放技術培訓,指導豬場技術員掌握基礎采樣、簡易核酸篩查操作,助力養殖端自建簡易自檢體系,打通從產品研發、產品檢測到落地服務的閉環鏈條。