SANHQ(Bioprocessinggrade)是一種新型的、耐高鹽的工程化內切酶。該酶在0.5MNaCl條件下具有良好活性，是大規模生產及生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇。鹽濃度是純化工藝的重要參數之一，高鹽濃度能夠減少聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質能夠完全解離，從而更容易被降解。在藥物（如抗體、病毒載體藥物等）的生產及工藝流程中，核酸雜質的去除至關重要。US FDA指南要求：zhiliao用重組生物制品終產品中，核酸雜質含量低于100 pg/dose。SAN HQ獨特的耐高鹽特性、合規的生產體系標準，讓其成為大規模生產工藝中核酸處理的理想選擇。高鹽核酸酶哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物科技有限公司。日照SAN HQ高鹽核酸酶廠家

ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對應的SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量，特異性的anti-SAN作為捕獲抗體偶聯在96-well plate，生物素Biotin標記anti-SAN作為檢測抗體，鏈霉親和素-HRP偶聯物起到信號放大作用，TMB是終反應底物。該試劑盒特異識別SAN HQ高鹽核酸酶，對其它核酸酶沒有特異性結合。它的定量范圍是0.4-25.6ng/ml，檢測精確度高RSD<=15%，2-8℃條件下保存12個月。海南高鹽條件高鹽核酸酶70921-150SAN HQ具有合規的資質及完善的文件體系，支持制藥領域嚴格的監管要求。

染色質由組蛋白和DNA組成，——147個堿基對的DNA纏繞在8個組蛋白（由H2A、H2B、H3和H4形成的八聚體）周圍，形成基本的染色質單位，即核小體。核小體像珠串一樣串連在一起，并被包裝成更高階的染色質結構。DNA帶負電荷，富含堿性氨基酸的組蛋白帶正電荷，且組蛋白多聚物有很多疏水區段。所有這些特點導致宿主DNA殘留（HCD）能吸附很多物質，包括宿主蛋白殘留（HCD）、色譜填料、目的病毒顆粒等，因此，HCD的存在增加了工藝流程的復雜度，同時也降低了病毒顆粒的穩定性。

監管部門對HCD的殘留量有明確的規定。美國FDA發布的指導原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑，對于大劑量生物制品如單克隆抗體，根據其殘留DNA來源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑。細胞基因藥物終產品的DNA殘留有兩種來源，分別是宿主細胞DNA（HCD）和轉染用的質粒。質粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差別很大。其中，質粒是裸露的DNA雙鏈，帶強負電荷，通過色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質形式存在，幾乎不以裸DNA形式存在，所以很難去除。無需為了保持高酶活而進行脫鹽操作，簡化工藝、節省時間；

市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個規格，分別是25kU、500kU及5MU，分別滿足研發初期及大規模生產各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在98%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學開發及大規模生產經驗，SAN HQ的生產體系穩定，產品純度高，批次一致性好，無蛋白酶活性。廠家開發出特異的緩沖液體系，使SAN HQ保存起來更加穩定，-15℃ - -30℃條件下有效期3年左右。研究數據表明，經過5-6次的反復凍融，SAN HQ高鹽核酸酶活性沒有明顯變化。SAN HQ高鹽核酸酶能夠使載體表面的DNA去除更徹底，得到的AAV病毒顆粒更穩定。萊蕪區SAN HQ高鹽核酸酶供應商

SAN HQ高鹽核酸酶的生產用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的。日照SAN HQ高鹽核酸酶廠家

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。在生物制品生產，如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中，宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一，高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離，從而更容易被降解。ArcticZymes廠家管控整個供應鏈及生產流程，協助客戶進行文件審計及現場審計。1.高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離，從而更容易被降解。在AAV生產過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數之一，高鹽濃度能夠減少目標產物聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。日照SAN HQ高鹽核酸酶廠家