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上海榮熠生物科技有限公司

上海進(jìn)口全自動純蒸汽過熱度測試方法 歡迎咨詢 上海榮熠生物科技供應(yīng)

發(fā)貨地點:上海市閔行區(qū)

發(fā)布時間:2024-09-28

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詳細(xì)信息

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。

儀器特點

產(chǎn)品體積小,上海進(jìn)口全自動純蒸汽過熱度測試方法,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。

采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

取樣前對管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。

回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。

獨特設(shè)計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷,上海進(jìn)口全自動純蒸汽過熱度測試方法。

采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。

全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。上海進(jìn)口全自動純蒸汽過熱度測試方法


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在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷<調(diào)試和鑒定(2019)>第9章定期Review中關(guān)于定期評審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(評估3階段確認(rèn)結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率),無需定期評審。三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測,對于純蒸汽三項指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認(rèn)結(jié)果,對在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),滅菌工藝的再驗證是有法規(guī)規(guī)定的(*GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。上海進(jìn)口全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀常見問題《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測要求。

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榮熠純蒸汽取樣器特點:


1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。

2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設(shè)備。

3、可靠性高:智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。

4、全新風(fēng)冷式設(shè)計

5、一鍵自動在線滅菌

6、滅菌完成,聲光報警

7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

8、可調(diào)節(jié)磁性托盤


產(chǎn)品用途:

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

 工作原理:

儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風(fēng)機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出

儀器功能:

·       一鍵取樣,單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠

·       體積。ㄩL*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒

·       鋰電池供電(可連續(xù)工作4小時),滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設(shè)計,無需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險

·       設(shè)備參數(shù):

設(shè)備型號

S2C

規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)

31*17*30

設(shè)備凈重

10.7公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電時間

4小時

電源

內(nèi)置 純蒸汽取樣器選型指南。


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UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣!じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設(shè)備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設(shè)備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置國內(nèi)外純蒸汽檢測標(biāo)準(zhǔn)。上海什么是純蒸汽不凝性氣體測試方法

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純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪。

自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上。

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

訂貨信息:

設(shè)備貨號:S2U

規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53

取樣速度240毫升/分鐘

設(shè)備凈重18.5公斤

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海進(jìn)口全自動純蒸汽過熱度測試方法

 

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