歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產
19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染。
耐121°高溫的防護眼罩。成都無菌眼罩
產品材質：
護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質為聚碳酸酯，經久耐用，適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。
產品優勢：
可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘;
表面光滑，無微粒脫落，不會污染環境；
高超的工藝結合面部特征，適合長時間佩戴；
180°寬視野，適合操作;
員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；
防霧設計，不影響操作;
鏡片可更換，有效降低成本；
頭箍可調節，兩側卡扣可根據頭圍自主調節；
可耐受30次以上的反復滅菌
重量：130g 成都無菌眼罩潔凈區用可滅菌、防霧護目鏡。
A級潔凈區主要是指：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證，在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應當塞進衣領內，應當戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡，應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應當塞進腳套內，袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微粒。
訂購信息：
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產品 |
重量 |
貨號 |
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可蒸汽滅菌防護眼罩 （帶排氣閥） |
104g |
WK1002S |
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可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
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蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 |
可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務。
三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息：
WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩
WK1001-1 可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋
WK1002S 可蒸汽滅菌防護眼罩（帶排氣閥）
WK1003S 可蒸汽滅菌防護眼罩(不帶排氣閥)
WK1002S-1蒸汽滅菌防護眼罩鏡片
產品材質：
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組成 |
材料 |
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鏡片 |
聚碳酸脂(PC) |
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鏡框 |
硅膠（Silicone） |
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頭帶 |
硅膠（Silicone） 潔凈區用防霧可滅菌眼罩。 |
儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環境。
清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用*，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。
2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。
3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。
訂購信息：
WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩 1片
WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋，5袋/盒
可蒸汽滅菌防護眼罩價格。上海國產防霧防護眼罩
防霧，可重復滅菌護目鏡使用注意事項。成都無菌眼罩
1、B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
2、A級潔凈區主要是指：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證，在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
成都無菌眼罩
