歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產
19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染。
防霧，可重復滅菌的防護眼罩。成都耐高溫眼罩
○ 可用高壓蒸汽或輻射滅菌
○ 視野廣闊并帶有通風孔
○ 鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成
○ 2mm厚聚碳酸酯鏡片
○ 可佩帶于近視光學眼鏡外
○ 適用于無菌和潔凈室環境，易于清潔
○ 舒適，符合人體工程學，全視野設計
○ 巧妙的非直接通風設計
訂購信息：
產品
重量
貨號
可蒸汽滅菌防護眼罩
（帶排氣閥）
104克
WK1002S
可蒸汽滅菌防護眼罩
（不帶排氣閥）
93克
WK1003S
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片
/
WK1002S-1
北京國產潔凈區用眼罩B級區操作人員可以戴自己的近視鏡進去嗎？
新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）
全新一代高性能護目鏡。超軟構造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。
產品特點
1.抗腐蝕性：因此類眼鏡作業環境特殊，經常會接觸一些腐蝕性較強的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC。
2.防沖擊性。
3.防霧好。
4.透氣性必須要好，一般都有透氣孔。
5.眼罩內部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。
6、滅菌溫度121°C。
7、使用去離子水或更高級別的水進行清洗。
8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒。
9、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點高的物品，容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋
儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環境。
清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇異丙醇，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。
2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。
3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。
訂購信息：
WK1001S 可蒸汽滅菌防護眼罩 1片
WK1001-1可蒸汽滅菌防護鏡片副/袋，5袋/盒
如何選擇潔凈區用護目鏡？
滅菌方式：蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy
儲存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠離酸堿等腐蝕環境。
清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，
切勿使用乙醇異丙醇，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
使用說明：
1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。
2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。
3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。
滅菌注意：
1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則容易導致眼罩外框變形，影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘，否則眼鏡片的使用壽命會降低。 可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項。北京耐121度高溫高壓滅菌眼罩
蒸汽滅菌防護眼罩清洗注意事項。成都耐高溫眼罩
生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。
工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應，其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求，各潔凈區的著裝要求規定如下：
D 級區：應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施，以避免帶入潔凈區外的污染物。
C 級區：應將頭發、胡須等相關部位遮蓋，應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。
A/B 級區：應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內，袖口應塞進手套內，工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微粒。
根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高，但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 成都耐高溫眼罩
