一、產品介紹：
法規依據；
新版GMP：進入A/B區人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）
全新一代高性能無菌實驗室護目鏡。超軟構造、重量輕、舒適性好�？筛邷馗邏簻缇鷿崈艄δ苎壅珠g接通風系統、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。
二、防護眼罩的性能
1. 抗腐蝕性：因此類眼鏡作業環境特殊，經常會接觸一些腐蝕性較強的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC 。
2. 防沖擊性：
3. 防霧好：
4. 透氣性必須要好
5.眼罩內部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。 GMP認證用高溫高壓防護眼罩。北京無菌潔凈制藥車間眼罩
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產
19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染。
北京國產防霧防護眼罩如何選擇潔凈區用防護眼罩？
滅菌方式：
蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。
清潔保養：
以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
使用：
1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。
2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。
3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。
儲存方式：
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。
滅菌方式：
蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。
清潔保養：
以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
使用：
1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。
2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。
3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。
滅菌注意事項：
1、眼罩在滅菌鍋內擺放時，勿將其他物品壓在上面，否則易導致眼罩外框變形，影響使用。
2、蒸汽滅菌溫度切勿超過125度，滅菌時間不可超過30分鐘。否則眼鏡片的使用壽命會降低。
3、滅菌過程時建議裝在布袋或呼吸袋中。 防霧，可重復滅菌護目鏡使用注意事項。
日常過程監控點，如無菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監控，采樣位置包括，雙手手指印，頭部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在設計這些取樣點的位置時應充分考慮實際生產過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小，以及著裝的殘存微生物對于產品的污染風險的高低。
所有取樣點都在身體的正面(迎風面)，因為操作員在潔區內工作時大部分時間都是往前走的，所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監控。要重視雙手的取樣，因為生產操作時大部分的動作都通過雙手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕處。 可用于A/B級別的護目鏡。北京國產防霧眼罩
可佩戴近視眼睛的護目鏡。北京無菌潔凈制藥車間眼罩
1、B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套，穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
2、A級潔凈區主要是指：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36--0.54M/S，(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證，在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
北京無菌潔凈制藥車間眼罩
