歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產
19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產品免遭污染。
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生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。
工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應,其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求,各潔凈區的著裝要求規定如下:
D 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區外的污染物。
C 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。
A/B 級區:應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。
根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 成都鏡片可更換防護防護眼罩可滅菌防護眼罩鏡片可更換嗎?

產品材質:
護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。
產品優勢:
可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;
高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;
180°寬視野,適合操作;
員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
防霧設計,不影響操作;
鏡片可更換,有效降低成本;
頭箍可調節,兩側卡扣可根據頭圍自主調節;
可耐受30次以上的反復滅菌
重量:130g
人員是污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室的污染源:
對于著裝中護目鏡的要求
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
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產品 |
重量 |
貨號 |
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可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104克 |
WK1002S |
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可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93克 |
WK1003S |
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蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 防霧,可重復滅菌護目鏡廠家。 |

可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產品特點:
產品材質:
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組成 |
材料 |
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鏡片 |
聚碳酸脂(PC) |
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鏡框 |
硅膠(硅膠) |
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頭帶 |
硅膠(硅膠) 防霧,可重復滅菌的防護眼罩。成都鏡片可更換防護防護眼罩 |
可滅菌護目鏡生產廠家。成都無菌潔凈制藥車間防護眼罩
近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業人員的保護,可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產品在滅菌方式的選擇上對產品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產生不同程度的降解,一方面降低了產品的使用壽命,另一方面還增加了污染的危險,那么我們應該從哪幾方面入手選擇出優勢的可滅菌眼罩?
一、看滅菌性能
可滅菌眼罩是專為無菌室和潔凈室環境設計的,首先得易于清潔,產品滅菌性能要好,而且可經受多次高壓滅菌柜中潔凈蒸汽滅菌周期或多次yγ和β射線滅菌,其次這些滅菌方式不能引起鏡片透明度的任何變化或者框架的任何變形,另外因為經過多次滅菌周期后鏡片可能會變為黃色,還需要有備用鏡片。 成都無菌潔凈制藥車間防護眼罩