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上海榮熠生物科技有限公司

上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀銷售廠家 信息推薦 上海榮熠生物科技供應

發(fā)貨地點:上海市閔行區(qū)

發(fā)布時間:2024-10-18

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蒸汽品質怎么測-測試項目及要求

  • 非凝結氣體測試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀銷售廠家,上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀銷售廠家,不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,產出蒸汽仍會帶有二氧化碳。

不凝結氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率,延長加熱時間,形成氣阻,對管道造成傷害;蒸汽和非凝結氣體的混合氣體進入滅菌倉后,蒸汽可以在加熱表面冷凝,而非凝結氣體會在加熱表面形成薄膜,造成熱阻增加,會導致滅菌不完全,達不到滅菌效果,上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀銷售廠家。

非凝結氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應進行3次確認其一貫性。 純蒸汽品質測試儀選型。上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀銷售廠家


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蒸汽品質怎么測-測試項目及要求

  • 過熱度值測試

蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產生負壓以達到滅菌目的,而蒸汽過熱后相當于干燥空氣,本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低,而且達不到冷凝條件,釋放出熱量小。

測量時,過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示,一般在非凝結氣體測試結果滿意后進行,過熱蒸汽可能由絕熱膨脹(滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值)、發(fā)熱反應(滅菌期間吸濕材料遇水熱反應)或者兩種情況一起產生,蒸汽過熱會導致滅菌失敗,織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應不超過25°C。

  • 干度值測試

過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結,導致溫度分布不均勻,滅菌不完全,濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導致。干蒸汽的比例需大于95%。 上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀銷售廠家全自動純蒸汽品質檢測儀價格。


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UltraSC Max純蒸汽取樣器:

純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物,空氣濾芯更換方便。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預警功能

依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)


MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀

一體化檢測

MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質量參數(shù)

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。

體積小,方便測量

MSQ19部件布局合理,內部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)

移動便攜式
自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關人員的誤操作。 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求。


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榮熠純蒸汽取樣器特點:


1、自動化程度高:智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關和流量,無需人工干預,提高了取樣的效率和準確性。

2、操作簡便:全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單,只需要按照預設程序進行操作即可完成取樣,無需額外的接水換水和設備。

3、可靠性高:智能取樣器的設計和制造都經過嚴格的質量控制,具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。

4、全新風冷式設計

5、一鍵自動在線滅菌

6、滅菌完成,聲光報警

7、內置高效能空氣散熱裝置

8、可調節(jié)磁性托盤 全自動純蒸汽品質檢測系統(tǒng)。上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀銷售廠家


風冷型純蒸汽取樣器品牌。上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀銷售廠家

在新版 GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:

1、微生物限度同注射用水;

2、電導率同注射用水;

3、TOC同注射用水;

4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標準已經成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。

在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中,提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質量測試,但沒有給出純蒸汽的質量標準。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調試和確認》2007版中提出純蒸汽的質量應該符合EN285標準,而我們的GMP,現(xiàn)在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質量符合EN285標準,但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢。 上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀銷售廠家


 

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