泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后，可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備，保障稱量準(zhǔn)確性；隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì)，有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn)，更通過密閉操作降低交叉污染可能，為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。無菌灌裝隔離器專為臨床前和臨床試驗(yàn)研究的，可注射產(chǎn)品的批量制藥設(shè)計(jì)的GMPA/ISO5隔離器系統(tǒng)。江蘇核藥隔離器

無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經(jīng)典應(yīng)用。泰林無菌檢測隔離器（如TECHLEAD?CST系列）是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關(guān)鍵裝備，采用物理/動態(tài)隔斷技術(shù)在操作區(qū)與人員間建立屏障，支持薄膜過濾法與直接接種法，避免假陽性/假陰性風(fēng)險(xiǎn)。其VHPS滅菌系統(tǒng)縮短40%滅菌時(shí)間，氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)減少排殘耗時(shí)，智能化控制實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)可追溯，配套集菌儀、質(zhì)控菌株等全流程設(shè)備，形成“隔離器+檢測設(shè)備+驗(yàn)證服務(wù)”的完整方案，已在國內(nèi)超80%醫(yī)藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用，是無菌檢測領(lǐng)域的“標(biāo)準(zhǔn)配置”。湖北隔離器工作原理生物安全隔離器，滿足中國、歐盟和美國等國家和地區(qū)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求。

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運(yùn)行能耗，減少運(yùn)行成本，為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無菌控制解決方案。對于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解，實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放，無需連接外排管路，既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來的額外成本，又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制，進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。

無菌隔離器是一種通過物理隔絕手段維持無菌環(huán)境的科學(xué)儀器，廣泛應(yīng)用于制藥、生物技術(shù)和實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域。其主要功能包括防止產(chǎn)品污染、保護(hù)操作人員安全，以及滿足GMPA級潔凈標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備技術(shù)特征涵蓋自動氣體滅菌（如汽化過氧化氫）、HEPA空氣交換系統(tǒng)、密封艙體設(shè)計(jì)等。隨著2015年版《中國藥典》納入隔離器驗(yàn)證指導(dǎo)原則，行業(yè)應(yīng)用逐漸成為趨勢。但值得注意的是，進(jìn)口隔離器設(shè)備成本較高（截至2024年約500萬元/臺），而浙江泰林生物研發(fā)生產(chǎn)的的國產(chǎn)硬艙體層流型產(chǎn)品在技術(shù)參數(shù)上已對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，適用于各類場景，極具性價(jià)比。泰林生物提供無菌級小型豬制備過程的整套隔離設(shè)備方案,包括子宮剝離、無菌轉(zhuǎn)運(yùn)、無菌飼養(yǎng)設(shè)備。

泰林生物隔離器采用人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導(dǎo)向，泰林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)深度融合人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)理念，優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設(shè)計(jì)，為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求，支持進(jìn)行Mock-up定制化設(shè)計(jì)，為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設(shè)計(jì)等。針對不同客戶需求，泰林生物提供Mock-up定制化設(shè)計(jì)服務(wù)，可根據(jù)實(shí)際操作習(xí)慣、人員身高分布、實(shí)驗(yàn)流程特點(diǎn)等，量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關(guān)鍵參數(shù)。例如，針對需要頻繁站立操作的實(shí)驗(yàn)室，可提升臺面高度并加寬操作空間；對于以坐姿為主的檢測場景，則可降低臺面高度并優(yōu)化手套口角度，確保操作動作流暢自然。無菌實(shí)驗(yàn)隔離器服務(wù)，如滅菌工藝開發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)，包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究。江蘇核藥隔離器

無菌灌裝隔離器VHP催化分解技術(shù)，可提供快速達(dá)到1ppm的分解功能，安全外排濃度更低。江蘇核藥隔離器

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強(qiáng)制性控制過程，必須同時(shí)避免假陽性和假陰性的檢測風(fēng)險(xiǎn)。針對用戶痛點(diǎn)和市場需求，泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態(tài)隔斷技術(shù)，通過在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障，形成操作人員可物理介入但生物環(huán)境單獨(dú)隔離的受控操作環(huán)境，為無菌檢測過程提供一個流暢、規(guī)范和有效的環(huán)境。同時(shí)，采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運(yùn)行成本，更能確保整體樣品表面的消殺完全，有效防止交叉污染。江蘇核藥隔離器