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西城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊平臺

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-11-22

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱;進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明。獲得批準(zhǔn):一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊,生產(chǎn)商可以合法使用該原料。西城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊平臺

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在安全監(jiān)測的期限內(nèi),化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,但需確保產(chǎn)品安全并符合相關(guān)法規(guī)要求。綜上所述,化妝品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要措施之一。備案人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和備案流程要求,確保備案資料的真實(shí)性和完整性,并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量安全責(zé)任。化妝品原料注冊是一個(gè)涉及化妝品安全性和質(zhì)量可控性的重要環(huán)節(jié),以下是關(guān)于化妝品原料注冊的一些關(guān)鍵信息:一、注冊對象與范圍注冊對象:在我國境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,以及調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的原料,均需要按照新原料注冊要求進(jìn)行申請注冊。豐臺區(qū)本地化妝品原料備案注冊怎么樣多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí),主廠提交全項(xiàng)報(bào)告,其他廠需提交微生物和理化報(bào)告。

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備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù),對化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。注冊人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測與報(bào)告已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度,安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。

安全監(jiān)測制度:已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)體系:化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)體系,對化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測和評價(jià)。四、注意事項(xiàng)資料真實(shí)性:注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的,將依法受到處理。同時(shí),還需提交紙質(zhì)版?zhèn)浒纲Y料供審核。

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網(wǎng)上備案賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報(bào)信息:上傳檢測報(bào)告、配方、說明書、標(biāo)簽圖等,生成備案編號。備案審核形式審查:5個(gè)工作日內(nèi)核驗(yàn)材料完整性。技術(shù)審查:重點(diǎn)核查配方安全性和檢測合規(guī)性,可能要求補(bǔ)充資料。公示期:通過初審后公示7天,無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管:定期提交質(zhì)量報(bào)告,及時(shí)更新配方或標(biāo)簽變更信息。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對:若產(chǎn)品引發(fā)不良反應(yīng),需立即啟動召回并報(bào)備。備案要求與責(zé)任要求化妝品原料備案資料應(yīng)當(dāng)以科學(xué)研究為基礎(chǔ),客觀、準(zhǔn)確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測制度。豐臺區(qū)本地化妝品原料備案注冊怎么樣

資料應(yīng)使用我國法定計(jì)量單位,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號、圖表、術(shù)語等。西城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊平臺

(六)注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息,一次性填報(bào)已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當(dāng)提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。第十一條 我國境內(nèi)*從事受托生產(chǎn)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)提交第十條第(六)項(xiàng)中的生產(chǎn)企業(yè)信息表,以便關(guān)聯(lián)確認(rèn)委托生產(chǎn)關(guān)系。第十二條 具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的,或者同一境內(nèi)責(zé)任人對應(yīng)多個(gè)境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關(guān)資料,取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料,增加用戶權(quán)限。西城區(qū)營銷化妝品原料備案注冊平臺

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