第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱(chēng)、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱(chēng)。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱(chēng)，原料名稱(chēng)包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、國(guó)際化妝品原料名稱(chēng)（簡(jiǎn)稱(chēng)INCI名稱(chēng)）或者英文名稱(chēng)。配方成分的原料名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、INCI名稱(chēng)或者英文名稱(chēng)；配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱(chēng)；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱(chēng)與配方成分名稱(chēng)不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；門(mén)頭溝區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

（二）注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》（附12以及附13）報(bào)送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫(xiě)原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)準(zhǔn)備材料：根據(jù)法規(guī)要求，準(zhǔn)備相關(guān)的注冊(cè)材料，通常包括原料的化學(xué)成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。

范圍：國(guó)家對(duì)特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。二、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、安全評(píng)估報(bào)告等。政策學(xué)習(xí)：熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測(cè)選擇國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢，獲取檢測(cè)報(bào)告（需包含微生物、理化、毒理等項(xiàng)目）。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí)，主廠提交全項(xiàng)報(bào)告，其他廠*需提交微生物和理化報(bào)告。

（六）產(chǎn)品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來(lái)源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的相關(guān)文件。第三十條 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括全成分、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、感官指標(biāo)、微生物和理化指標(biāo)及其質(zhì)量控制措施、使用方法、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求（式樣及編制說(shuō)明見(jiàn)附15，樣例見(jiàn)附16）。（一）產(chǎn)品名稱(chēng)。包括中文名稱(chēng)和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱(chēng)。（二）全成分。包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號(hào)、原料名稱(chēng)和使用目的，所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。填報(bào)信息：上傳檢測(cè)報(bào)告、配方、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽圖等，生成備案編號(hào)。

《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》是為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定的管理規(guī)定。2021年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告（2021年第32號(hào)）公布了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，自2021年5月1日起實(shí)施。 [1]國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號(hào)）為貫徹落實(shí)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。  特此公告。  附件：化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定 國(guó)家藥監(jiān)局 2021年2月26日 [1]定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊(cè)信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)平臺(tái)

備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。門(mén)頭溝區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

化妝品原料備案注冊(cè)是確保化妝品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對(duì)化妝品原料備案注冊(cè)的詳細(xì)解析：一、備案注冊(cè)概述化妝品原料備案注冊(cè)是指對(duì)化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)或備案的過(guò)程。這一過(guò)程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全，保護(hù)消費(fèi)者健康。二、備案注冊(cè)類(lèi)別注冊(cè)管理：對(duì)于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料，需要進(jìn)行注冊(cè)管理。備案管理：對(duì)于非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進(jìn)行備案管理。門(mén)頭溝區(qū)推廣化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

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