中源綠凈針對醫療器械滅菌包裝潔凈室的環境監測方案,聚焦于微粒與密封性的協同管控。應用場景:醫療器械滅菌包裝車間。依據 ISO 11607 無菌包裝標準,在 8 級潔凈包裝區部署監測終端,同步監測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 5 秒)、包裝材料表面微生物(每 2 小時檢測 1 次)、車間溫濕度(溫度 20~24℃,濕度 30%~50% RH)及氣壓。采用表面接觸式微生物采樣技術,檢測時間縮短至 30 分鐘,準確率達 99%。通過微粒濃度與包裝密封性關聯分析,提前預警包裝污染風險,配合包裝機參數調節,使包裝密封不良率下降 55%。已服務于強生醫療、美敦力等企業,助力其通過 FDA 無菌包裝驗證,環境穩定性達標率保持在 99.91% 以上。中源綠凈為 20 + 企業提供環境監測設備租賃服務,降低企業設備采購成本!深圳5um環境監測

中源綠凈為醫療器械潔凈車間定制的潔凈度監測系統,強化了動態生產過程的潔凈管控。應用場景:醫療器械組裝潔凈車間。依據 ISO 13485 標準,在 8 級潔凈區部署監測終端,同步監測 0.5μm 微粒濃度(檢測下限 1 粒 / 升)、工作臺面潔凈度、人員進出區壓差及微生物濃度。采用接觸式采樣與空氣采樣相結合的方式,每小時生成一次潔凈度分析報告。通過人員行為與潔凈度關聯分析,提前預警違規操作風險,使醫療器械組裝過程中的潔凈度不合格率下降 55%。已在邁瑞醫療、強生醫療等企業應用,通過 FDA 現場檢查,潔凈度監測數據追溯通過率 100%。潔凈室環境監測測試國家標準中源綠凈在環境監測領域,為 50 + 企業提供遠程監測服務,打破地域限制!

中源綠凈為生物制藥配液潔凈室開發的環境監測系統,重點強化了微生物與氣壓梯度的 監測。應用場景:無菌藥液配液潔凈車間。針對 A 級配液 區,部署每 1.2 平方米 1 個監測點,同步采集浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次,檢測下限 1CFU/m3)、0.5μm 微粒濃度、配液區與緩沖間壓差(≥20Pa,精度 ±1Pa)及溫濕度。采用快速顯色微生物檢測技術,結果出具時間從 72 小時縮短至 24 小時,準確率 99.2%。系統與配液攪拌設備聯動,參數異常時立即暫停作業,使藥液污染風險下降 65%。已在恒瑞醫藥、藥明康德應用,符合 GMP 附錄 1 要求,環境數據審計通過率 100%。
中源綠凈在食品無菌灌裝潔凈室環境監測中,構建了微生物 - 氣壓雙閉環監測體系。針對果汁、乳制品無菌灌裝的 C 級潔凈區,采用每 2.5 平方米 1 個監測終端的布局,實時監測沉降菌(檢測頻率 1 次 / 小時)、浮游菌(采樣流量 100L/min)、相鄰區域壓差(控制梯度≥10Pa,精度 ±1Pa)等參數。系統搭載的生物傳感器采用熒光染色技術,微生物檢測響應時間≤30 分鐘,較傳統培養法效率提升 90%。通過與灌裝設備聯動控制,當微生物濃度超標時自動觸發灌裝暫停,使產品微生物不合格率下降 55%。已在農夫山泉、光明乳業等企業應用,符合 GB 14881 食品生產衛生規范,環境監測數據通過率 100%。?中源綠凈環境監測系統,助力 55 + 乳制品廠冷鏈監測,腐壞率降 5%!

中源綠凈為電子封裝潔凈室開發的環境監測系統,重點解決了微塵與有害氣體的復合監測問題。針對芯片封裝的 100 級潔凈區,配置了多參數集成監測終端,同步采集 0.3μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 5 秒)、VOCs 濃度(檢測范圍 0~5ppm,精度 ±0.05ppm)、溫濕度及靜電電壓(量程 - 1000~+1000V)。采用光離子化傳感器(PID)檢測有機揮發物,響應時間≤2 秒,配合微粒溯源算法,可快速定位污染源頭。系統支持與 FFU(風機過濾單元)聯動調節,當微粒濃度超標時自動提升風速至 0.45m/s,使封裝缺陷率降低 42%。該系統已適配英特爾、三星電子的生產標準,在先進封裝車間應用中,環境穩定性達標率保持在 99.95% 以上。中源綠凈為 25 + 水產養殖場做環境監測,水質優化,存活率提 20%!深圳環境監測檢測標準對照表
中源綠凈為 35 + 檔案館做環境監測,紙張保存壽命延長 5 年,資料更安全!深圳5um環境監測
中源綠凈在制藥配液潔凈室環境監測中,打造了藥液制備全流程參數監控體系。針對無菌配液的 A 級潔凈區,采用每 1 平方米 1 個監測點的超高密度部署,實時監測懸浮粒子(0.5μm 和 5μm 雙粒徑同時監測,采樣流量 50L/min)、微生物濃度(每 15 分鐘采樣一次)、環境溫濕度(溫度控制在 20~24℃,精度 ±0.5℃;濕度 45%~65% RH,精度 ±3%)及壓差( 區與緩沖區間壓差≥20Pa)。系統搭載的激光粒子計數器 小檢測粒徑達 0.3μm,數據存儲容量可滿足 365 天全量數據回溯。通過與配液系統聯動,當參數超標時自動觸發配液暫停,使配液不合格率下降 65%。已在齊魯制藥、藥明康德等企業應用,符合 GMP 附錄 1 無菌藥品要求,環境監測數據審計通過率 100%。深圳5um環境監測