多項研究發現,很多ASD患者伴有腸胃問題,如消化不好、腸內病菌過度生長(細菌和病毒)以及腸道通透性增加導致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和(或)大便異味等。臨床活組織切片檢查發現許多ASD兒童有一種ASD特有的回結腸淋巴結增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發生具有一定的因果關系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題,因此不難認為菌群移植(FMT)具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力.菌群制備需經過過濾、離心等步驟制成混懸液,新鮮菌群或凍存菌液的選擇需結合臨床場景與儲存條件。四川研究菌群移植成功案例

盡管FMT的臨床療效突出,但在2013年之前一直被認為是“民間偏方”。直到2013年初,華盛頓大學Surawicz教授領銜的合作組將FMT寫入rCDI診療的臨床指南,這在FMT醫學史上具有里程碑性的意義。同年,《時代》雜志將其評為2013年生物醫學的重大突破之一,《科學》同樣將其評為生物醫學的重大突破之一;2017年菌群移植被美國克利夫蘭醫學中心評為“年度重大醫學創新”。2018年,菌群移植寫入由中華醫學會消化病學分會炎癥性腸病學組撰寫的《炎癥性腸病診斷與診療的共識意見》,提示菌群移植技術在IBD診療中具有較好的效果,得到了國內醫生的肯定;2019年3月份發布的管理條例中認為菌群移植是低風險的一個醫療新技術。青海醫院菌群移植臨床應用移植途徑有口服膠囊、結腸鏡輸注等,口服方式無創便捷,更易被患者接受。

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).
菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,FMT)當時被用于改善rCDI,有效率超過90%,目前已被臨床醫學指南及共識推薦用于復發性或難治性CDI,并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質病變以及神經精神系統(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病)、代謝系統和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統的藥物診療效果非常有限,應用FMT技術診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規診療可提高3倍以上;IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解,特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者,FMT的緩解率超過60%;糞便菌群移植2年后,自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創新的、具有明確臨床意義的診療方案,甚至被認為是新療法。腸道菌群失調易引發多種病癥,菌群移植通過植入健康菌群,調節腸道微生態,改善腸道免疫功能。

北京某軍總院使用菌群移植(FMT)對自閉癥及炎癥性腸病患者進行大量臨床研究且療效明顯,如第一階段的隊列研究中FMT診療潰瘍性結腸炎的臨床應答率為90%;重慶陸軍軍醫大學大坪醫院為頑固性constipation、艱難梭菌等患者實施FMT,病情得到明顯緩解;2017年廈門大學附屬中山醫院報道了對乙肝大三陽患者實施藥物診療聯合菌群移植,這是國際上利用菌群移植診療乙肝的早期報道;另外,西安西京消化病醫院、廣東藥科大學附屬好早醫院、南昌大學好早附屬醫院、廣州市第一人民醫院、中南大學湘雅醫院附三醫院、貴州醫科大學附屬早期醫院、寧夏醫科大學總院等醫院也都陸續開展了FMT的臨床醫療服務。隨著臨床有效性及安全性的更多證實,尤其是菌群移植臨床體系的進一步完善和規范,菌群移植療法將會服務于更多患者。菌群移植的長期療效與植入菌群在受體腸道的定植能力相關,如何維持菌群穩定性是關鍵挑戰。福建腸道菌群移植手術 怎么做
菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液,后者因便于儲存和標準化生產,在臨床應用中更具優勢。四川研究菌群移植成功案例
目前,針對菌群移植(FMT)標準化方法學的建立與臨床應用,初步達成13項標準和方法:(1)FMT診療服務與設施;(2)多學科診療團隊;(3)供體的篩選與管理流程;(4)菌液制備標準操作流程(standardoperationprocedure,SOP);(5)腸道準備;(6)FMT實施時機;(7)患者入選與排除標準;(8)移植劑量;(9)移植療程和周期;(10)改善標準;(11)聯合用藥;(12)隨訪制度與隨訪平臺的建立;(13)不良反應的處理與預防。本共識依據的循證醫學證據質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系(GradingofRecommendationsAssessment)進行分級,證據質量分高、中、低和極低共4個級別,推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別四川研究菌群移植成功案例