上海沃本生物科技有限公司創立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術的生物醫藥創新公司,公司位于上海浦東新區自由貿易試驗區外高橋保稅區。公司擁有具有自主知識產權的菌群移植技術全產業鏈服務,包括菌群移植相關的醫療器械研發、注冊、生產與終端使用,菌群移植相關臨床技術培訓與標準化,與各級醫療機構合作共建腸道微生態診療中心的系統解決方案。我們的愿景:成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命:調節人體共生菌,開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀:創新、質量、速度。兒童患者可通過調整劑量進行菌群移植,對腸炎、自閉癥等疾病有一定干預效果。青海供體菌群移植成功案例

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).重慶自閉癥孩子做腸道菌群移植該技術需嚴格篩選供體菌群,確保無病原體污染,常用于難治性腸道疾病如潰瘍性結腸炎的臨床探索。

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢!
近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發現腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯系,菌群移植可以通過人為調節人體腸道微生物達到緩解疾病的目的,極具臨床應用前景!從傳統糞菌移植到洗滌菌群移植,技術不斷革新,安全性與療效逐步提升。

菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現如下情況,應再增加1個標準療程:(1)并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)腸道菌群失調易引發多種病癥,菌群移植通過植入健康菌群,調節腸道微生態,改善腸道免疫功能。安徽做腸道菌群移植需要住院幾天
部分患者移植后可能出現短暫腹脹、排氣增多等反應,通常可自行緩解,需關注是否存在嚴重并發癥。青海供體菌群移植成功案例
研究人員將自閉癥(ASD)患者的糞便移植到無菌小鼠體內,小鼠子代出現了ASD癥狀,并且與接受正常人糞便的小鼠子代相比,其腸道菌群有明顯差異。近日的一項開放性臨床研究調查了FMT診療ASD患者的安全性、耐受性和有效性。18名ASD患者中有16名接受了8周的FMT診療,其胃腸道癥狀評估量表(GastrointestinalSymptomRatingScale,GSRS)、兒童孤獨癥評定量表(ChildhoodAutismRatingScale,CARS)、父母總體印象評分(ParentGlobalImpressions-III,PGI-III)和適應行為量表(AdaptiveBehaviorScale,VABS)都顯示出明顯改善,并且這些改善在診療后至少持續了8周,尤其是CARS的評分追蹤2年后仍能提高50%。青海供體菌群移植成功案例