龍闊量產 PRRSV 凍干微球試劑盒,助力豬場藍耳防控標準化
龍闊(蘇州)生物科技有限公司作為八方同創集團旗下核xin診斷試劑生產基地,長期專注于動物疫病 PCR 試劑盒、快檢試紙、ELISA 試劑的研發與規模化生產,擁有高標準 GMP 生產車間、自動化生產線與完善的質量管控體系。近期,公司正式實現 ** 豬繁殖與呼吸綜合征病毒熒光 PCR 檢測試劑盒(凍干微球)** 規模化生產,標志著集團藍耳病精確檢測工具quan面推向市場,為全國豬場提供穩定、高效、便捷的 PRRSV 檢測解決方案。
本次量產的 PRRSV 凍干微球試劑盒嚴格遵循農業農村部相關技術規范,從原料篩選、工藝優化、生產過程到成品檢驗均執行全程質量控制。產品規格為 50 測試 / 盒,包含 25 包 2 測試裝凍干微球、陰性對照與陽性對照,采用獨立包裝設計,即拆即用,有效避免反復凍融與污染風險。試劑盒可常溫避光儲存 24 個月,徹底解決傳統液體 PCR 試劑冷鏈運輸、低溫保存、操作復雜等痛點,特別適合規模化豬場、基層獸醫站、第三方實驗室與移動檢測平臺使用。
試劑盒采用 FAM/ROX 雙通道檢測,PRRSV 靶基因擴增與內標質控同步進行,有效防止因樣本失效、操作失誤導致的假陰性。質控標準明確:陰性對照無 Ct 值,陽性對照雙通道 Ct≤35,內標 ROX Ct≤40 并出現典型 S 型曲線,確保結果科學嚴謹。適用樣本類型豐富,組織樣本包括扁桃體、淋巴結、肺、腎、舌尖、耳尖;液體樣本包括血液、唾液、睪丸液、精ye,可滿足發病診斷、公豬站監測、引種檢疫、凈化評估等多場景需求。
操作流程高度標準化:組織樣本 0.05g 加入 1mL 生理鹽水研磨離心取上清,液體樣本直接提取 RNA,核酸 - 20℃保存不超過 6 個月。加樣體系為 25μL 核酸 + 20μL 石蠟油,擴增程序包含逆轉錄、預變性與 40 個循環,普通實時熒光 PCR 儀均可適配。產品嚴禁不同批號混用,凍干微球開蓋后立即使用,嚴格執行生物安全操作規范,確保檢測過程安全可靠。
龍闊蘇州生物已完成多批次穩定性試驗與重復性驗證,結果顯示產品批間差小、靈敏度高、特異性強,與上海創宏松江分公司權wei檢測結果高度一致。隨著試劑盒的quan面量產,豬場可實現 PRRSV 常態化監測,及時掌握豬群感ran狀態,為精確防控、科學拔牙、逐步凈化提供數據支撐。同時搭配腹瀉快檢試劑卡,可構建多病種快速檢測體系,quan面提升豬場生物安全水平。
未來,龍闊蘇州生物將繼續加大研發投入,不斷豐富診斷產品管線,與上海創宏、松江分公司深度協同,以高pin質試劑與專業化服務助力我國生豬產業健康穩定發展。