B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。
A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,廣州耐121度高溫高壓滅菌眼罩,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值),廣州耐121度高溫高壓滅菌眼罩。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。
可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項。廣州耐121度高溫高壓滅菌眼罩

可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產品優勢:
可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;
高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;
180°寬視野,適合操作;
員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
防霧設計,不影響操作;
鏡片可更換,有效降低成本;
頭箍可調節,兩側卡扣可根據頭圍自主調節;
可耐受30次以上的反復滅菌
重量:130g
訂購信息: 成都國產可滅菌眼罩可高壓滅菌全視野護目鏡廠家。
| 貨號 | 名稱 | 規格 |
| WK1001S | 可蒸汽滅菌防護眼罩 | 1片 |
| WK1001-1 | 可蒸汽滅菌防護鏡片 | 副/袋,5袋/盒 |

生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。
工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應,其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求,各潔凈區的著裝要求規定如下:
D 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區外的污染物。
C 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。
A/B 級區:應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。
根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。
眼鏡參數:
鏡片:PC
鏡框:硅膠
產品技術特點:
1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級硅膠,運用人體仿真學原理鑄模,采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經久耐用性,提供佩戴的密閉性和舒適性。
2、鏡片:采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料,解決視線不受干擾,反復滅菌的問題。
3、滅菌可在高壓蒸汽121-135度中多次反復滅菌;
注意事項:
1、使用去離子水或更高級別的水進行清洗;
2、滅菌水為蒸餾水、去離子水、超純水或更高級別水;
3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒;
4、滅菌時對護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,易使鏡框變形。
廠家技術支持:
1、 提供眼鏡耐久性試驗報告;
2、 提供眼鏡材料說明;
3、 提供使用維護說明;
4、 全天候接受產品咨詢。 潔凈區用可滅菌、防霧護目鏡。

產品簡介:
該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。
可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定制服務!
產品材質:
護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,適用于制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。
產品優勢:
可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121℃ 30min;
表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;
高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;
180°寬視野,方便操作;
員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
防霧設計,不影響操作;
鏡片可更換,有效降低成本;
頭箍可調節,兩側卡扣可根據頭圍自主調節;
可耐受30次以上的反復滅菌
重量:130g 可高壓蒸汽滅菌防護眼鏡。廣州耐121度高溫高壓滅菌眼罩
如何選擇潔凈區用防護眼罩?廣州耐121度高溫高壓滅菌眼罩
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產
19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產品免遭污染。
廣州耐121度高溫高壓滅菌眼罩