歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產
19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產品免遭污染,北京國產可蒸汽滅菌眼罩。
符合GMP要求的防護眼罩。北京國產可蒸汽滅菌眼罩

生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。
工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應,其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求,各潔凈區的著裝要求規定如下:
D 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區外的污染物。
C 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。
A/B 級區:應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。
根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 北京國產可蒸汽滅菌眼罩耐高溫蒸汽滅菌防護眼罩清潔注意事項。

A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。
訂購信息:
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產品 |
重量 |
貨號 |
|
可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104g |
WK1002S |
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可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
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蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 |
滅菌方式:蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy
儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環境。
清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,
切勿使用*,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
使用說明:
1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。
2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。
3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。
滅菌注意:
1、眼罩在滅菌鍋內擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則容易導致眼罩外框變形,影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會降低。 耐121°高溫的防護眼罩。

1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。
2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。
3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。
1、眼罩在滅菌鍋內擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則容易導致眼罩外框變形,影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會降低。
訂購信息: 潔凈區用可滅菌、防霧護目鏡。成都無菌防護眼罩
| 貨號 | 名稱 | 規格 |
| WK1001S | 可蒸汽滅菌防護眼罩 | 1片 |
| WK1001-1 | 可蒸汽滅菌防護鏡片 | 副/袋,5袋/盒 |
可高壓蒸汽滅菌防護眼鏡。北京國產可蒸汽滅菌眼罩
這個需要首先確定下潔凈等級,因為生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。各潔凈區的著裝要求規定如下:
D 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區外的污染物。
C 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。
A/B 級區:應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。
根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 北京國產可蒸汽滅菌眼罩