SHENTEK^® CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK^®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，提升對CV-1細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。方法驗證是宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測的重要環(huán)節(jié)，含線性、專屬性等指標(biāo)。陜西E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常用知識

MDCK 細(xì)胞作為宿主工程用細(xì)胞，其宿主細(xì)胞DNA殘留會給機(jī)體帶來安全風(fēng)險。雖然 MDCK 細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)中，已采用超濾、核酸酶處理、層析、β- 丙內(nèi)酯滅活等工藝去除殘留 DNA，但疫苗產(chǎn)品里仍可能殘留宿主細(xì)胞DNA 及其片段。所以，為把控疫苗質(zhì)量，需對疫苗中的 MDCK 宿主細(xì)胞殘留 DNA 及其片段開展檢測與分析。湖州申科生物推出 MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒與 MDCK DNA 殘留片段分析檢測試劑盒，幫助相關(guān)疫苗企業(yè)對 MDCK 流感疫苗的 HCD 實施全過程監(jiān)控。湖州申科采用 qPCR 熒光探針法定量檢測各種宿主細(xì)胞殘留 DNA，覆蓋常用的生產(chǎn)用工程細(xì)胞和載體。天津qPCR法宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常見問題

湖州申科生物rHCDpurify前處理系統(tǒng)搭配系列宿主細(xì)胞殘留DNA檢測試劑盒，減少手動操作誤差。陜西E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常用知識

疫苗、抗體、重組蛋白、多肽、小分子藥物等產(chǎn)品多采用連續(xù)傳代細(xì)胞系表達(dá)生產(chǎn)。雖然經(jīng)過了多步純化工藝，但終產(chǎn)品仍可能殘留來自宿主細(xì)胞的DNA（Host cell DNA,HCD）,HCD中可能包含功能基因，若其含有顯性致病基因或病毒基因組，未經(jīng)驗證、充分去除或滅活的宿主細(xì)胞DNA殘留在制品中，可能通過基因水平的隨機(jī)插入突變，或是激發(fā)過度/異常的免疫原性反應(yīng)，給用藥者帶來不可預(yù)測的重大健康威脅。因此，定量檢測宿主細(xì)胞殘留DNA對監(jiān)測藥物產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性具有重要意義。陜西E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常用知識