SHENTEK^®Hi5&AcNPV殘留DNA檢測試劑盒（多重PCR-熒光探針法），可對昆蟲細胞（HighFive）桿狀病毒表達系統所生產的基因工程疫苗內，殘留的Hi5細胞DNA與桿狀病毒（AcNPV）DNA開展定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理，結合多重qPCR技術實現對樣品中Hi5及AcNPV殘留DNA的定量，不僅檢測效率高、專一性突出，且性能穩定可靠，檢測限可達到50 copies/反應，試劑盒內還配套提供Hi5&AcNPV定量參考品。此試劑盒與SHENTEK^®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準確定量樣品內殘留的Hi5&AcNPV微量DNA，保障檢測結果的可靠性。 為確保宿主細胞殘留 DNA 檢測的靶向性，需準確鎖定靶標序列。廣東Human宿主細胞殘留DNA檢測常用知識

若宿主細胞殘留 DNA 檢測擴增效率未達標，建議分階排查。第一步查數據：調取標曲擴增圖，核對是否呈標準 S 型、整體熒光值是否過低、復孔信號是否重疊、通道選擇是否恰當、是否存在離群孔及程序參數是否準確。第二步查耗材設備：驗證 EP 管是否無菌低吸附，移液器與 PCR 儀是否在校驗期內，儀器與耗材規格是否匹配。第三步查人員試劑：對比是否只有個別操作者結果異常，確認試劑儲存溫度及凍融次數是否合規，并定位異常是否自某時點集中爆發。完成三輪篩查后，細審操作：梯度稀釋是否充分渦旋且時長足夠，吸液前是否預潤吸頭，移液速度是否一致，MIX 是否適度顛倒或短時渦旋，上機前是否再次離心混勻，分析時基線區間與閾值設定是否得當，ROX 修正步驟是否執行到位。參照各國藥典及指導原則，實施宿主細胞殘留 DNA 檢測，保障流程與結果規范，必要時開展交叉驗證或復核流程。甘肅CHO宿主細胞殘留DNA檢測常見問題

檢測宿主細胞殘留 DNA 時，其擴增曲線需呈正常 “S” 型以保障有效。廣東Human宿主細胞殘留DNA檢測常用知識