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湖南Vero宿主細胞殘留DNA檢測常見問題
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發布時間：2025-09-26
SHENTEK®宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒，配備抗干擾熱啟動酶與預混型反應體系，操作簡便高效且能耐受干擾；同時搭載dUTP/UNG防污染系統，不僅性能可靠、特異性強、靈敏度高，定量限還可達到fg級別。該試劑盒已完成全面性能驗證，涵蓋線性范圍、準確度、精密度、定量限及專屬性等維度，性能指標符合藥典標準。此外，用戶可選購內部陽性質控IPC（報告基團為VIC）搭配使用。產品依據ISO13485體系標準化生產，可提供性能驗證報告，目前已成功應用于國內外藥品注冊申報工作。
宿主細胞殘留 DNA 檢測需準確把控靶標序列從而保障檢測針對性。湖南Vero宿主細胞殘留DNA檢測常見問題
SHENTEK® CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒（PCR - 熒光探針法）適用于定量檢測各類生物制品中間品、半成品及成品中 CV-1 宿主細胞的 DNA 殘留。該試劑盒基于熒光探針技術原理，實現對樣品中 CV-1 殘留 DNA 的定量分析，具有檢測快速、專一性突出、性能穩定且結果可靠的特點，檢測限可達到 fg 級別。試劑盒配備 CV-1 DNA 定量參考品，且需與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒聯合使用，以實現對樣品中 CV-1 殘留 DNA 的準確定量。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性，有效提升了對 CV-1 細胞微量 DNA 殘留的回收率和定量準確度。
福建MDCK宿主細胞殘留DNA檢測常見問題rHCDpurify?前處理系統符合21CFR Part11要求,保證數據完整性和可追蹤性。
SHENTEK® E.coli 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的大腸桿菌（E.coli）宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒依托熒光探針原理，實現對樣品中 E.coli 殘留 DNA 的定量檢測，不僅檢測速度快、專一性突出、性能穩定可靠，檢測限還可達到 fg 級別。試劑盒配套提供 E.coli DNA 定量參考品，且參考品已嚴格溯源至國家標準品，能保障檢測結果的準確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準確定量樣品中的 E.coli 殘留 DNA。
SHENTEK® MRC-5 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品中間品、半成品及成品中的 MRC-5 宿主細胞 DNA 進行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理，實現對樣品中 MRC-5 殘留 DNA 的定量分析，具備檢測速度快、專一性突出、性能穩定可靠的優勢，檢測限可達到 fg 級別，且試劑盒內配備 MRC-5 DNA 定量參考品。該試劑盒與 SHENTEK® 宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，準確完成樣品中 MRC-5 殘留 DNA 的定量檢測。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的適配性，提升 MRC-5 細胞微量 DNA 殘留的回收率及定量準確度。
在CGT領域，對干細胞等產品檢測殘留 DNA，確保質量可控并符合監管要求。
SHENTEK®PG13殘留DNA檢測試劑盒，可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中PG13宿主細胞DNA進行定量檢測分析。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理，實現對樣品中PG13殘留DNA的定量檢測，具備檢測快速、專一性強、性能穩定可靠的特點，檢測限可達到fg級別。試劑盒內配套有PG13 DNA定量參考品，且需與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，方可準確定量樣品中的PG13殘留DNA。整個分析系統通過優化前處理與檢測步驟的兼容性，能明顯提升對PG13細胞微量DNA殘留的回收率及定量準確度。定量限是評價宿主細胞殘留 DNA 檢測方法性能的重要指標。湖南Vero宿主細胞殘留DNA檢測常見問題
基因治療領域，檢測 HEK293 細胞等殘留 DNA 及質粒 DNA，規避致瘤性等風險。湖南Vero宿主細胞殘留DNA檢測常見問題
SHENTEK® SV40LTA&E1A殘留DNA檢測試劑盒用于定量檢測生物制品中宿主細胞，如HEK293T細胞，來源的SV40LTA和E1A殘留DNA的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，采用多重qPCR的方法定量檢測樣品中SV40LTA 和E1A 殘留DNA。檢測快速，專一性強，性能穩定可靠，檢測限可以達到101copies/μL。試劑盒配套有SV40LTA&E1A定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留DNA樣本前處理試劑盒配套使用，可準確定量樣品中殘留的SV40LTA和E1A微量DNA。
湖南Vero宿主細胞殘留DNA檢測常見問題
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