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創新解決方案：邁安納實現CDMO項目\"無縫切換、快速適配\"
隨著核酸藥物產業發展，研發流程復雜、技術門檻高的特點推動藥企加速研發外包，CDMO成為行業關鍵紐帶。
這一趨勢下，CDMO對LNP封裝環節的設備性能、工藝支撐、合規服務需求升級。
邁安納(上海)儀器科技有限公司依托LNP封裝設備與核酸藥物遞送方案優勢，從硬件到服務全方面助力CDMO提升服務能力，適配外包市場需求。
研發外包趨勢下CDMO的挑戰所在
因核酸藥物研發外包需求激增，CDMO面臨了三大挑戰：
工藝可放大性不足：藥企要求“研發-中試-生產”全鏈條工藝一致，傳統設備技術同源性差，mRNA包封工藝難平穩放大，易影響項目進度;
多項目并行能力弱：需承接多種核酸藥物項目，傳統設備切換繁瑣、適配性有限，項目周轉效率低;
合規與技術支撐缺失：缺乏工藝優化、法規咨詢等配套服務，無法提供全流程支撐，制約競爭力。
邁安納的賦能方案：硬件+服務雙輪驅動
邁安納針對CDMO的痛點，以INano?系列LNP封裝設備為關鍵硬件，搭配核酸藥物遞送方案的全流程服務，構建CDMO能力提升解決方案。
(一)技術同源設備：保障工藝可放大性
邁安納LNP封裝設備采用同源微流控芯片控制技術，覆蓋“實驗室級-中試級-GMP級”全系列：
1.實驗室級設備支持小劑量、多組方mRNA包封篩選，快速完成藥企外包項目的驗證。
2.中試級與GMP級設備可直接復用實驗室階段的工藝參數，無需反復調試，確?！把邪l-生產”全鏈條LNP封裝關鍵指標穩定，滿足藥企對工藝一致性的要求，助力CDMO高效完成項目放大驗證。
(二)靈活適配設計：提升多項目并行效率
設備內置多種核酸類型的LNP封裝工藝模板，涵蓋mRNA、siRNA等常見外包項目需求：
1.切換不同藥企項目時，CDMO無需更換設備硬件，只需調用對應工藝模板或微調參數，即可快速適配新項目需求，大幅縮短項目切換周期;
2.設備模塊化設計支持關鍵組件快速更換，適配不同客戶的耗材偏好，進一步提升多項目并行處理能力，幫助CDMO承接更多元化的外包訂單。
(三)全流程服務支撐：強化合規與技術能力
邁安納為CDMO提供“設備+工藝+法規”一體化服務，補足服務短板：
工藝優化服務：技術團隊協助CDMO針對外包項目優化mRNA包封、工藝放大等環節，提升實驗效率與數據穩定性;
法規咨詢支持：提供多國IND申報相關的法規解讀，協助CDMO整理設備驗證報告、工藝數據文檔，適配中國、美國等主要市場的申報規范;
定制化培訓：為CDMO團隊提供設備操作、工藝調試等專項培訓，提升其技術團隊專業能力，保障外包項目服務質量。
賦能成效：CDMO服務能力明顯升級
邁安納的解決方案已助力多家CDMO適配研發外包趨勢，實現服務能力突破：
承接范圍擴大：憑借工藝可放大性與靈活適配性，CDMO可承接從早期研發到中試的全階段外包項目，服務鏈條從單一環節延伸至全流程。
項目交付效率提升：多項目并行能力增強，項目切換周期縮短，CDMO的訂單處理量與交付速度明顯提升，客戶滿意度提高。
市場競爭力增強：合規服務與工藝穩定性支撐，使CDMO具備承接國際藥企外包項目的能力，成功拓展國內外市場，業務規模持續擴大。
未來協同：共拓外包市場
邁安納將持續優化方案：深化設備智能化升級，提升工藝調試效率;拓展核酸藥物遞送方案服務邊界，提供特殊項目定制化支持。
在核酸藥物研發外包趨勢下，邁安納以LNP封裝設備與核酸藥物遞送方案為關鍵，成為CDMO能力提升的重要伙伴，未來將深化協同，共推外包市場高效發展。
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